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衛部醫器輸壹字
許可證編號
018292
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"西門子"無機磷檢測試劑(未滅菌)

"Siemens Atellica" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第018292號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 11
醫療器材級數第一等級

申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第018292號
申請商
西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24843993
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2
發證日期
2017 / 09 / 11
有效日期
2027 / 09 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 04 / 22

這類器材是什麼 磷酸(無機)試驗系統,AI 輔助整理

磷酸(無機)試驗系統是檢驗室用來測血液或尿液中磷濃度的試劑,屬於體外診斷醫療器材,不是民眾在家自己驗的東西。

這是給誰用的

主要用在醫院、檢驗所、健診中心的生化檢驗。醫師懷疑腎臟、副甲狀腺或骨骼代謝有狀況時,會開檢驗單,由檢驗人員用這類試劑測出數值,再搭配其他檢查判讀。民眾不會直接接觸到試劑本身,只會拿到一張檢驗報告。

和血糖機那種差在哪

血糖機是民眾在家自己操作的器材,這類磷酸試驗系統是檢驗室的自動化生化儀專用試劑,兩者定位不同。

  • 使用場所:檢驗室為主,需要儀器和受過訓練的檢驗人員。
  • 檢體:血清、血漿或尿液,由醫療人員採集。
  • 包裝:本站收錄的型號全部標示單次使用、未滅菌,也就是開封後用完即丟,不需要無菌。
  • 品名常看到「無機磷」「磷酸(無機)」「磷試劑」等字樣,指的是同一個檢驗項目。

檢驗前要注意什麼

  • 抽血前是否需要空腹、能不能停藥,依檢驗單和醫護人員的說明為準。
  • 有些藥物、保健食品或飲食會影響磷的數值,抽血前主動告知用藥情形。
  • 報告上的數值要由醫師搭配其他檢驗一起看,單看一項無法判斷身體狀況。

怎麼確認買到的是合法產品

這類試劑依規定要有醫療器材許可證,包裝或仿單上會印許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 20 張有效許可證,其中 16 張是進口,製造廠以德國、台灣、美國、日本為主。醫療機構採購時可先查字號是否仍有效。

常見問題

磷酸(無機)試驗系統可以自己買來驗嗎?

不行。這是檢驗室用的試劑,需要搭配生化分析儀和專業操作,一般民眾買不到、也不適合自行使用。想知道自己的磷數值,要由醫師開檢驗單,在醫療機構抽血或留尿檢驗。

驗磷需要空腹嗎?

不一定。單驗磷通常不強制空腹,但若同時要驗血糖、血脂等項目,檢驗單上會註明需空腹。實際要不要空腹、前一晚能不能吃東西,依開單醫療院所的說明為準。

磷的數值偏高或偏低代表什麼?

數值異常只是一個線索,不能直接當成診斷。磷會受腎功能、副甲狀腺、維生素 D、飲食和藥物影響,要由醫師搭配其他檢驗和病史一起判讀,不建議自己看報告下結論。

這類試劑需要無菌嗎?

不需要。本站收錄的型號全部標示未滅菌,因為試劑是加進儀器裡和檢體反應,不是直接接觸人體。滅菌與否不是判斷這類產品好壞的標準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Randox Laboratories Limited
國別
英國
廠址
36/44 LARGY ROAD CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, Antrim and Newtonabbey, BT29 4RN, UNITED KINGDOM
製程
Manufactured by
製造商
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
國別
美國
廠址
511 Benedict Ave, Tarrytown, NY 10591, USA
製程
委託製造者

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