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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1245
次類別

去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統

本分類共有 8 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統,AI 輔助整理

這是抽血檢查用的一種檢驗試劑,用來測血液中 DHEA(去氫表雄固酮)或它的硫鹽形式 DHEA-S 的濃度。它本身不是藥,是醫院檢驗室在機器上跑的試劑組。

驗這個是在看什麼

DHEA 和 DHEA-S 是腎上腺分泌的荷爾蒙,DHEA-S 在血液中濃度較穩定,所以檢驗常用它。醫師會依病人的狀況決定要不要驗,例如懷疑腎上腺功能異常、女性男性化特徵、或評估某些內分泌問題時。數值要搭配症狀和其他檢查一起看,單一數字不能直接下診斷。

和一般抽血有什麼不同

  • 這不是常規健康檢查的項目,通常要醫師開單才會做。
  • DHEA-S 的半衰期比 DHEA 長,濃度起伏較小,所以檢驗上較常測 DHEA-S。
  • 有些試劑測的是游離 DHEA,有些測的是硫鹽形式,兩者數值不能直接互相比較。
  • 不同檢驗系統的參考範圍不一樣,報告要附上該實驗室自己的參考值。

誰會用到它

主要是醫院的檢驗部門,以及受過訓練的醫檢師。一般民眾不會直接接觸到這個產品,你看到的會是一張檢驗報告。目前有效的許可證只有 8 張,全部是進口,製造廠以美國為主,另有西班牙、捷克、德國。

怎麼確認檢驗室用的是合法試劑

  • 試劑包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 這個分類目前沒有國內製造的許可證,看到的字號應該都是「輸」字。
  • 可以請檢驗室說明使用的是哪一個核准試劑,或自己用字號在本站查。

常見問題

DHEA-S 檢驗是什麼?

它是抽血測腎上腺荷爾蒙 DHEA 的硫鹽形式。DHEA-S 在血中濃度較穩定,常用來評估腎上腺相關的內分泌狀況。數值高低要由醫師配合症狀、其他荷爾蒙數據一起判讀,不建議自己看報告下結論。

驗 DHEA 需要空腹嗎?

不一定。多數情況不需要空腹,但抽血時間可能影響數值,有些醫師會指定早上抽。實際要不要空腹、什麼時間抽,依開單醫師或檢驗室的指示為準。

DHEA 和 DHEA-S 有什麼差別?

DHEA 是腎上腺分泌的荷爾蒙本身,DHEA-S 是它在血中結合硫酸後的形式。DHEA-S 濃度較高、波動較小,檢驗上較常測 DHEA-S。兩者檢驗項目不同,報告上的數值和參考範圍不能互相比較。

這個檢驗可以自己去做嗎?

不行。這類試劑是給醫療機構的檢驗室使用,需要醫師開單才能執行。坊間如果有直接賣給民眾的 DHEA 檢驗套組,要確認是否有醫療器材許可證,來路不明的不要用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/03/12“西門子” 脫氫異雄固酮檢測試劑衛部醫器輸字第032371號西門子醫療設備股份有限公司
2028/10/26亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019736號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/06/05"亞培" 脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019138號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/10/06貝克曼庫爾特硫酸-脫氫表雄脂酮放射免疫分析試劑衛部醫器輸字第026550號昶洋貿易股份有限公司
2027/12/06“羅氏”免疫分析去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第012447號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/04/08“西門子”去氫表雄固酮(硫鹽)試劑衛署醫器輸字第021980號西門子醫療設備股份有限公司
2030/08/03禮亞尚脫氫異雄酮硫酸鹽檢測試劑衛署醫器輸字第021372號太暘生物科技股份有限公司
2030/11/18貝克曼庫爾特亞瑟斯去氫化外層雄酯酮-硫酸試劑衛署醫器輸字第014834號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司