MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000798
許可證編號000798
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
頸椎固定器系統
CERVICAL SPINE FIXATION SYSTEM "SYNTEC"
衛署醫器製字第000798號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000798號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 09 / 07
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原88.10.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 55 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782851812 | 611325 | 鎖固螺釘φ3.5 x L25mm / Screwφ3.5 x L25mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851829 | 611326 | 鎖固螺釘φ3.5 x L26mm / Screwφ3.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851836 | 611327 | 鎖固螺釘φ3.5 x L27mm / Screwφ3.5 x L27mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851843 | 611328 | 鎖固螺釘φ3.5 x L28mm / Screwφ3.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851850 | 611329 | 鎖固螺釘φ3.5 x L29mm / Screwφ3.5 x L29mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851867 | 611330 | 鎖固螺釘φ3.5 x L30mm / Screwφ3.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851874 | 611412 | 鎖固螺釘φ4.5 x L12mm / Screwφ4.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851881 | 611413 | 鎖固螺釘φ4.5 x L13mm / Screwφ4.5 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851898 | 611414 | 鎖固螺釘φ4.5 x L14mm / Screwφ4.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851904 | 611415 | 鎖固螺釘φ4.5 x L15mm / Screwφ4.5 x L15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851911 | 611416 | 鎖固螺釘φ4.5 x L16mm / Screwφ4.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851928 | 611417 | 鎖固螺釘φ4.5 x L17mm / Screwφ4.5 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851935 | 611418 | 鎖固螺釘φ4.5 x L18mm / Screwφ4.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851942 | 611419 | 鎖固螺釘φ4.5 x L19mm / Screwφ4.5 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851959 | 611420 | 鎖固螺釘φ4.5 x L20mm / Screwφ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851966 | 611421 | 鎖固螺釘φ4.5 x L21mm / Screwφ4.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851973 | 611422 | 鎖固螺釘φ4.5 x L22mm / Screwφ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851980 | 611423 | 鎖固螺釘φ4.5 x L23mm / Screwφ4.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851997 | 611424 | 鎖固螺釘φ4.5 x L24mm / Screwφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782852000 | 611425 | 鎖固螺釘φ4.5 x L25mm / Screwφ4.5 x L25mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782852017 | 611426 | 鎖固螺釘φ4.5 x L26mm / Screwφ4.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782852024 | 611427 | 鎖固螺釘φ4.5 x L27mm / Screwφ4.5 x L27mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782852031 | 611428 | 鎖固螺釘φ4.5 x L28mm / Screwφ4.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782852048 | 611429 | 鎖固螺釘φ4.5 x L29mm / Screwφ4.5 x L29mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782852055 | 611430 | 鎖固螺釘φ4.5 x L30mm / Screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
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