MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000798
許可證編號000798
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
頸椎固定器系統
CERVICAL SPINE FIXATION SYSTEM "SYNTEC"
衛署醫器製字第000798號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000798號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 09 / 07
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原88.10.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 55 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782851515 | 611022 | 骨板(單節) 寬18mm x L22mm / Bone Plate(One Segment) W18mm x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851522 | 611024 | 骨板(單節) 寬18mm x L24mm / Bone Plate(One Segment) W18mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851539 | 611026 | 骨板(單節) 寬18mm x L26mm / Bone Plate(One Segment) W18mm x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851546 | 611028 | 骨板(單節) 寬18mm x L28mm / Bone Plate(One Segment) W18mm x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851553 | 611031 | 骨板(單節) 寬18mm x L31mm / Bone Plate(One Segment) W18mm x L31mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851560 | 611040 | 骨板(雙節) 寬18mm x L40mm / Bone Plate(Two Segment) W18mm x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851577 | 611042 | 骨板(雙節) 寬18mm x L42mm / Bone Plate(Two Segment) W18mm x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851584 | 611044 | 骨板(雙節) 寬18mm x L44mm / Bone Plate(Two Segment) W18mm x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851591 | 611046 | 骨板(雙節) 寬18mm x L46mm / Bone Plate(Two Segment) W18mm x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851607 | 611048 | 骨板(雙節) 寬18mm x L48mm / Bone Plate(Two Segment) W18mm x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851614 | 611052 | 骨板(雙節) 寬18mm x L52mm / Bone Plate(Two Segment) W18mm x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851621 | 611058 | 骨板(三節) 寬18mm x L58mm / Bone Plate(Three Segment) W18mm x L58mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851638 | 611064 | 骨板(三節) 寬18mm x L64mm / Bone Plate(Three Segment) W18mm x L64mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851645 | 611073 | 骨板(三節) 寬18mm x L73mm / Bone Plate(Three Segment) W18mm x L73mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851652 | 611074 | 骨板(四節) 寬18mm x L74mm / Bone Plate(Four Segment) W18mm x L74mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851669 | 611082 | 骨板(四節) 寬18mm x L82mm / Bone Plate(Four Segment) W18mm x L82mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851676 | 611094 | 骨板(四節) 寬18mm x L94mm / Bone Plate(Four Segment) W18mm x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851683 | 611312 | 鎖固螺釘φ3.5 x L12mm / Screwφ3.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851690 | 611313 | 鎖固螺釘φ3.5 x L13mm / Screwφ3.5 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851706 | 611314 | 鎖固螺釘φ3.5 x L14mm / Screwφ3.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851713 | 611315 | 鎖固螺釘φ3.5 x L15mm / Screwφ3.5 x L15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851720 | 611316 | 鎖固螺釘φ3.5 x L16mm / Screwφ3.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851737 | 611317 | 鎖固螺釘φ3.5 x L17mm / Screwφ3.5 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851744 | 611318 | 鎖固螺釘φ3.5 x L18mm / Screwφ3.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851751 | 611319 | 鎖固螺釘φ3.5 x L19mm / Screwφ3.5 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851768 | 611320 | 鎖固螺釘φ3.5 x L20mm / Screwφ3.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851775 | 611321 | 鎖固螺釘φ3.5 x L21mm / Screwφ3.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851782 | 611322 | 鎖固螺釘φ3.5 x L22mm / Screwφ3.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851799 | 611323 | 鎖固螺釘φ3.5 x L23mm / Screwφ3.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851805 | 611324 | 鎖固螺釘φ3.5 x L24mm / Screwφ3.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
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