MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000791
許可證編號000791
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
後方脊椎固定器
"SYNTEC" POSTERIOR SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000791號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 42 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000791號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 08 / 09
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文訪單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 42 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782850952 | 751005 | 主桿及側桿 L50mm / Rods L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850969 | 751006 | 主桿及側桿 L60mm / Rods L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850976 | 751007 | 主桿及側桿 L70mm / Rods L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850983 | 751008 | 主桿及側桿 L80mm / Rods L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850990 | 751009 | 主桿及側桿 L90mm / Rods L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851003 | 751010 | 主桿及側桿 L100mm / Rods L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851058 | 751020 | 主桿及側桿 L200mm / Rods L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851065 | 751023 | 主桿及側桿 L230mm / Rods L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851072 | 751026 | 主桿及側桿 L260mm / Rods L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851089 | 751030 | 主桿及側桿 L300mm / Rods L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851096 | 751003 | 螺絲釘1/4 L6mm / Screw1/4 L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851102 | 751930 | 椎莖釘φ4 x L30mm / Pedicle Screwφ4 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
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