MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000791
許可證編號000791
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
後方脊椎固定器
"SYNTEC" POSTERIOR SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000791號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 42 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000791號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 08 / 09
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文訪單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 42 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782851119 | 751935 | 椎莖釘φ4 x L35mm / Pedicle Screwφ4 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851126 | 751940 | 椎莖釘φ4 x L40mm / Pedicle Screwφ4 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851133 | 751945 | 椎莖釘φ4 x L45mm / Pedicle Screwφ4 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851157 | 751035 | 椎莖釘φ5 x L35mm / Pedicle Screwφ5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851164 | 751040 | 椎莖釘φ5 x L40mm / Pedicle Screwφ5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851171 | 751045 | 椎莖釘φ5 x L45mm / Pedicle Screwφ5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851188 | 751050 | 椎莖釘φ5 x L50mm / Pedicle Screwφ5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851195 | 751135 | 椎莖釘φ6 x L35mm / Pedicle Screwφ6 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851201 | 751140 | 椎莖釘φ6 x L40mm / Pedicle Screwφ6 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851218 | 751145 | 椎莖釘φ6 x L45mm / Pedicle Screwφ6 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851225 | 751150 | 椎莖釘φ6 x L50mm / Pedicle Screwφ6 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851232 | 751235 | 椎莖釘φ7 x L35mm / Pedicle Screwφ7 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851010 | 751012 | 主桿及側桿 L120mm / Rods L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851027 | 751014 | 主桿及側桿 L140mm / Rods L140mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851034 | 751016 | 主桿及側桿 L160mm / Rods L160mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782851041 | 751018 | 主桿及側桿 L180mm / Rods L180mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850815 | 751640 | 連接板(寬15mm) L5x40mm / Connecting plate(W15mm) L5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850822 | 751645 | 連接板(寬15mm) L5x45mm / Connecting plate(W15mm) L5x45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850839 | 751650 | 連接板(寬15mm) L5x50mm / Connecting plate(W15mm) L5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850846 | 751655 | 連接板(寬15mm) L5x55mm / Connecting plate(W15mm) L5x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850853 | 751750 | 連接板(寬15mm) L10x50mm / Connecting plate(W15mm) L10x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850860 | 751755 | 連接板(寬15mm) L10x55mm / Connecting plate(W15mm) L10x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850877 | 751760 | 連接板(寬15mm) L10x60mm / Connecting plate(W15mm) L10x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850884 | 751850 | 連接板(寬15mm) L15x50mm / Connecting plate(W15mm) L15x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850891 | 751855 | 連接板(寬15mm) L15x55mm / Connecting plate(W15mm) L15x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850907 | 751860 | 連接板(寬15mm) L15x60mm / Connecting plate(W15mm) L15x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850914 | 751002 | 外蓋φ5 x L12mm / Coverφ5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850921 | 751101 | 六角螺栓 M4 / Screw M4 | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850938 | 751004 | 六角螺帽 φ13 x L3mm / Nut φ13 x L3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782850945 | 751001 | 缺口套筒φ13mm / Collarφ13mm | 是 | 否 | 否 |
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