MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007796
許可證編號007796
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛爾康”單片型後房人工水晶體
"ALCON" PMMA Single-Piece Posterior Chamber Intraocular Lenses
衛署醫器輸字第007796號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 18
醫療器材級數第三等級
申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 41 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007796號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 1996 / 03 / 18
- 有效日期
- 2031 / 03 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原仿單標籤核定本收回作廢）。
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:CR3BUO,MC51BD,MZ60CD,SZ20BD,MC20BA,MC51BM,MC61BM,MC61CM,MC71CM,SK21RU,SK21UO,SK61BM,SK71CP,以下空白。註銷規格：LC80BD、MC50BM、MC60BM、MC60CM。
註銷規格：CR5BUO、LX90BD、MC40BD、MC60BD。
中文品名變更為：“愛爾康”單片型後房人工水晶體。
英文品名變更為："ALCON" PMMA Single-Piece Posterior Chamber Intraocular Lenses。
註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- P.T. CIBA Vision Batam
- 國別
- 印尼
- 廠址
- JL. Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning,Batam Island 29433, Indonesia
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7640
- 製造商
- Alcon Laboratories, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 41 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380650696656 | CZ70BD.265 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650696663 | CZ70BD.270 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650696670 | CZ70BD.275 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650696687 | CZ70BD.280 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650141019 | CZ70BD.285 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650141026 | CZ70BD.290 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650141033 | CZ70BD.295 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650141040 | CZ70BD.300 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650696328 | CZ70BD.100 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650696335 | CZ70BD.105 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650696342 | CZ70BD.110 | 可吸收紫外線單片型後房人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
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