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衛署醫器輸字
許可證編號008825
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"史賽克" 椎體護架系統

OIC CAGE SYSTEM "STRYKER"

衛署醫器輸字第008825號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第008825號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
1998 / 09 / 02
有效日期
2028 / 09 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原87年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.11.7。

製造廠

製造商
STRYKER SPINE SAS
國別
法國
廠址
ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
製造許可登錄編號
QSD4452

UDI 型號 共 19 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07613327495058672109CAGE Titanium 9MM - 4D - L25 是 否 否
07613327495157672011CAGE Titanium 11MM - 0D - L25 是 否 否
07613327494938672811CAGE Titanium 11MM - 4D - L20 是 否 否
07613327494266672213CAGE Titanium 13MM - 8D - L25 是 否 否
07613327494327672111CAGE Titanium 11MM - 4D - L25 是 否 否
07613327494334672210CAGE Titanium 10MM - 8D - L25 是 否 否
07613327494358672813CAGE Titanium 13MM - 4D - L20 是 否 否
07613327494389672013CAGE Titanium 13MM - 0D - L25 是 否 否
07613327494419672810CAGE Titanium 10MM - 4D - L20 是 否 否
07613327494501672010CAGE Titanium 10MM - 0D - L25 是 否 否
07613327494570672009CAGE Titanium 9MM - 0D - L25 是 否 否
07613327494686672012CAGE Titanium 12MM - 0D - L25 是 否 否
07613327494884672110CAGE Titanium 10MM - 4D - L25 是 否 否
07613327494785672812CAGE Titanium 12MM - 4D - L20 是 否 否
07613327494853672113CAGE Titanium 13MM - 4D - L25 是 否 否
07613327494969672112CAGE Titanium 12MM - 4D - L25 是 否 否
07613327495027672214CAGE Titanium 14MM - 8D - L25 是 否 否
07613327495171672211CAGE Titanium 11MM - 8D - L25 是 否 否
07613327494792672212CAGE Titanium 12MM - 8D - L25 是 否 否

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