MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010156
許可證編號010156
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 基本骨板組
"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010156號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 327 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327075649 | 341070 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x70mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075656 | 342070 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x70mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075663 | 343075 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075670 | 341075 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x75mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075687 | 342075 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x75mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075694 | 343080 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075700 | 341080 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x80mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075717 | 342080 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x80mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075724 | 343085 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x85mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075731 | 341085 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x85mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075748 | 342085 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x85mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075755 | 343090 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x90mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075762 | 341090 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x90mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075779 | 342090 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x90mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075786 | 343095 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x95mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075793 | 341095 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x95mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075809 | 342095 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x95mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080872 | 340700 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x100mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080889 | 340705 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x105mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080896 | 340710 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x110mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080902 | 340720 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x120mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080919 | 340730 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x130mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080926 | 340740 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x140mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080933 | 340725 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x125mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080940 | 340715 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x115mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080957 | 340616 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080964 | 340735 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x135mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080971 | 340750 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x150mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080988 | 340614 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540070227 | 432114 | Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 14 Holes / L256mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
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