MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010530
許可證編號010530
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"菲迪雅" 膝爾康關節腔注射劑
"FIDIA HYALGAN" INTRA-ARTICULAR INJECTOR
衛署醫器輸字第010530號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 03
醫療器材級數第三等級
申請商為 昱浩藥品有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（20mg/2ml pre-filled syringe）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010530號
- 申請商
- 昱浩藥品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16615849
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 02 / 03
- 有效日期
- 2029 / 02 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 包裝
- 小瓶;;預充式注射針筒
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑，如：ACETAMINOPHEN 無效時使用。
- 規格
- 20MG/2ML PRE-FILLED SYRINGE,20MG/2ML VIAL。註銷規格：20MG/2ML VIAL。
- 主成分
- SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC DIHYDRATE 0.1000 MG
HYALURONIC ACID SODIUM SALT 20.0000 %(W/W)
SODIUM CHLORIDE 17.0000 %(W/W)
製造廠
- 製造商
- FIDIA FARMACEUTICI ITALIANI S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA PONTE DELLA FABBBRICA 3/A-35031 ABANO
- 製造許可登錄編號
- QSD1227
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08033661800780 | 20mg/2ml pre-filled syringe | 由雞冠天然萃取玻尿酸。治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑如Acetaminophen無效時使用。 | 是 | 否 | 否 |
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