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衛署醫器輸字
許可證編號010156
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"史賽克" 基本骨板組

"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET

衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010156號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2002 / 12 / 18
有效日期
2027 / 12 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 10 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。

製造廠

製造商
Stryker GmbH
國別
瑞士
廠址
BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD4292

UDI 型號 共 327 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04546540070791433005L-Buttress Plate left SPS Large Fragment 5/2 Holes / L99mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070807433006L-Buttress Plate left SPS Large Fragment 6/2 Holes / L115mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070821433008L-Buttress Plate left SPS Large Fragment 8/2 Holes / L147mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070920433054L-Buttress Plate right SPS Large Fragment 4/2 Holes / L83mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070937433055L-Buttress Plate right SPS Large Fragment 5/2 Holes / L99mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070944433056L-Buttress Plate right SPS Large Fragment 6/2 Holes / L115mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070968433058L-Buttress Plate right SPS Large Fragment 8/2 Holes / L147mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071057433103T-Plate SPS Large Fragment 3/2 Holes / L63mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071064433104T-Plate SPS Large Fragment 4/2 Holes / L79mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071071433105T-Plate SPS Large Fragment 5/2 Holes / L95mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071088433106T-Plate SPS Large Fragment 6/2 Holes / L111mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071101433108T-Plate SPS Large Fragment 8/2 Holes / L143mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071248433154T-Buttress Plate SPS Large Fragment 4/2 Holes / L81mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071255433155T-Buttress Plate SPS Large Fragment 5/2 Holes / L97mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071262433156T-Buttress Plate SPS Large Fragment 6/2 Holes / L113mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540071286433158T-Buttress Plate SPS Large Fragment 8/2 Holes, L145mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540085481601014Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x14mm 是 否 否
04546540085498601016Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x16mm 是 否 否
04546540085504601018Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x18mm 是 否 否
04546540085511601020Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x20mm 是 否 否
04546540085528601022Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x22mm 是 否 否
04546540085535601024Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x24mm 是 否 否
04546540085542601026Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x26mm 是 否 否
04546540085559601028Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x28mm 是 否 否
04546540085566601030Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x30mm 是 否 否
04546540085573601032Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x32mm 是 否 否
04546540085580601034Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x34mm 是 否 否
04546540085597601036Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x36mm 是 否 否
04546540085610601040Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x40mm 是 否 否
04546540085627601042Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x42mm 是 否 否

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