MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010156
許可證編號010156
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 基本骨板組
"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010156號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 327 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540096043 | 620706 | L-Buttress Plate left SPS Large Fragment 6/2 Holes / L115mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540096067 | 620708 | L-Buttress Plate left SPS Large Fragment 8/2 Holes / L147mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540096166 | 620754 | L-Buttress Plate right SPS Large Fragment 4/2 Holes / L83mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540096173 | 620755 | L-Buttress Plate right SPS Large Fragment 5/2 Holes / L99mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540096180 | 620756 | L-Buttress Plate right SPS Large Fragment 6/2 Holes / L115mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540096203 | 620758 | L-Buttress Plate right SPS Large Fragment 8/2 Holes / L147mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540387851 | 601055 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540387868 | 601125 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540387875 | 601130 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540388070 | 602520 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540388094 | 602530 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540413345 | 390082 | Reduction Pin SPS Dia4.5mm / L150mm AO Fitting | 是 | 否 | 否 |
| 07613153051831 | 620458 | T-Buttress Plate SPS Large Fragment 8/2 Holes / L145mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075144 | 343100 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x100mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075151 | 341100 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x100mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075175 | 342100 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x100mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075182 | 343105 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x105mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075199 | 341105 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x105mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075205 | 342105 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x105mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075212 | 343110 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x110mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075229 | 341110 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x110mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075236 | 342110 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x110mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075243 | 343115 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x115mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075250 | 341115 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x115mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075267 | 342115 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x115mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075274 | 343120 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x120mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075281 | 341120 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x120mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075298 | 342120 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x120mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075304 | 343125 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x125mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075311 | 341125 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x125mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
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