MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010156
許可證編號010156
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 基本骨板組
"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010156號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 327 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540086983 | 602040 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x40mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540086990 | 602045 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x45mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087003 | 602050 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x50mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087010 | 602055 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x55mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087027 | 602060 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x60mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087034 | 602065 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x65mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087041 | 602070 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x70mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087058 | 602075 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x75mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087065 | 602080 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x80mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087072 | 602085 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x85mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087089 | 602090 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x90mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087096 | 602095 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x95mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087102 | 602100 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x100mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087119 | 602105 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x105mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087126 | 602110 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x110mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087133 | 602115 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x115mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087140 | 602120 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x120mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087171 | 602245 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x45mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087188 | 602250 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x50mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087195 | 602255 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x55mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087201 | 602260 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x60mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087218 | 602265 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x65mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087225 | 602270 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x70mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087232 | 602275 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x75mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087249 | 602280 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x80mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087256 | 602285 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x85mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087263 | 602290 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x90mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
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