MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010156
許可證編號010156
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 基本骨板組
"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010156號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 327 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540087416 | 602430 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087423 | 602435 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087430 | 602440 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087447 | 602445 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087454 | 602450 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087461 | 602455 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087478 | 602460 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087485 | 602465 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087492 | 602470 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087508 | 602475 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087515 | 602480 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087522 | 602485 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x85mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087539 | 602490 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087546 | 602495 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087553 | 602500 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087560 | 602505 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087577 | 602510 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087584 | 602515 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x115mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540094032 | 619900 | Nut SPS For Screws: Dia.4.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540094070 | 619904 | Washer Asnis III For Screws: 4.5/6.5/8.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540095619 | 620413 | T-Plate SPS Large Fragment 3/2 Holes / L63mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540095626 | 620414 | T-Plate SPS Large Fragment 4/2 Holes / L79mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540095633 | 620415 | T-Plate SPS Large Fragment 5/2 Holes / L95mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540095640 | 620416 | T-Plate SPS Large Fragment 6/2 Holes / L111mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540095664 | 620418 | T-Plate SPS Large Fragment 8/2 Holes / L143mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540095800 | 620454 | T-Buttress Plate SPS Large Fragment 4/2 Holes / L81mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540095817 | 620455 | T-Buttress Plate SPS Large Fragment 5/2 Holes / L97mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540095824 | 620456 | T-Buttress Plate SPS Large Fragment 6/2 Holes / L113mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540096029 | 620704 | L-Buttress Plate left SPS Large Fragment 4/2 Holes / L83mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540096036 | 620705 | L-Buttress Plate left SPS Large Fragment 5/2 Holes / L99mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
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