MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010156
許可證編號010156
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 基本骨板組
"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010156號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 327 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540085634 | 601044 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085641 | 601046 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085658 | 601048 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085665 | 601050 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085672 | 601052 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085689 | 601054 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085696 | 601056 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x56mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085702 | 601058 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x58mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085719 | 601060 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085726 | 601062 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x62mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085733 | 601064 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x64mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085740 | 601065 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085757 | 601066 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x66mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085764 | 601068 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x68mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085771 | 601070 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085788 | 601072 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x72mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085795 | 601074 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x74mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085801 | 601075 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085818 | 601076 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x76mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085825 | 601078 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085832 | 601080 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085849 | 601085 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x85mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085856 | 601090 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085863 | 601095 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085887 | 601105 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085894 | 601110 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085900 | 601115 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x115mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540085917 | 601120 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540086969 | 602030 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x30mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540086976 | 602035 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x35mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。