MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010156
許可證編號010156
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 基本骨板組
"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010156號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 327 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327075328 | 341140 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x140mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075335 | 342125 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x125mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075342 | 341135 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x135mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075359 | 343130 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x130mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075366 | 341130 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x130mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075373 | 341145 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x145mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075380 | 342130 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x130mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075397 | 341150 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x150mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075403 | 343020 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075410 | 343025 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x25mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075427 | 343030 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075434 | 341030 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x30mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075441 | 341035 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x35mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075458 | 341040 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x40mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075465 | 343035 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x35mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075472 | 343040 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075489 | 341045 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x45mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075496 | 343045 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x45mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075519 | 343050 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075526 | 341050 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x50mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075540 | 343055 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x55mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075557 | 341055 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x55mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075564 | 342055 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x55mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075571 | 343060 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075588 | 341060 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x60mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075595 | 342060 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x60mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075601 | 343065 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x65mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075618 | 341065 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x65mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075625 | 342065 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x65mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075632 | 343070 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
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