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衛署醫器輸字
許可證編號010156
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"史賽克" 基本骨板組

"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET

衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010156號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2002 / 12 / 18
有效日期
2027 / 12 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 10 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。

製造廠

製造商
Stryker GmbH
國別
瑞士
廠址
BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD4292

UDI 型號 共 327 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04546540070234432115Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 15 Holes / L274mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070241432116Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 16 Holes / L292mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070258432117Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 17 Holes / L310mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070265432118Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 18 Holes / L328mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070357432156Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 6 Holes / L112mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070364432157Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 7 Holes / L130mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070371432158Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 8 Holes / L148mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070388432159Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 9 Holes / L166mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070395432160Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 10 Holes / L184mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070401432161Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 11 Holes / L202mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070418432162Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 12 Holes / L220mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070425432163Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 13 Holes / L238mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070432432164Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 14 Holes / L256mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070449432165Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 15 Holes / L274mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070456432166Standard Compression Plate Broad SPS Large Fragment 16 Holes / L292mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否
04546540070548432203Reconstruction Plate SPS Large Fragment 3 Holes / L46mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070555432204Reconstruction Plate SPS Large Fragment 4 Holes / L62mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070562432205Reconstruction Plate SPS Large Fragment 5 Holes / L78mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070579432206Reconstruction Plate SPS Large Fragment 6 Holes / L94mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070586432207Reconstruction Plate SPS Large Fragment 7 Holes / L110mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070593432208Reconstruction Plate SPS Large Fragment 8 Holes / L126mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070609432209Reconstruction Plate SPS Large Fragment 9 Holes / L142mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070616432210Reconstruction Plate SPS Large Fragment 10 Holes / L158mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070623432211Reconstruction Plate SPS Large Fragment 11 Holes / L174mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070630432212Reconstruction Plate SPS Large Fragment 12 Holes / L190mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070647432213Reconstruction Plate SPS Large Fragment 13 Holes / L206mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070654432214Reconstruction Plate SPS Large Fragment 14 Holes / L222mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070661432215Reconstruction Plate SPS Large Fragment 15 Holes / L238mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070678432216Reconstruction Plate SPS Large Fragment 16 Holes / L254mm for Screws Dia.4.5mm 是 否 否
04546540070784433004L-Buttress Plate left SPS Large Fragment 4/2 Holes / L83mm for Screws Dia.4.5/6.5mm 是 否 否

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