MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010156
許可證編號010156
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 基本骨板組
"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010156號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 327 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327081244 | 340664 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x64mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081251 | 340665 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x65mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081268 | 340666 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x66mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081275 | 340668 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x68mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081282 | 340670 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081299 | 340672 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x72mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081305 | 340674 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x74mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081312 | 340675 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081329 | 340676 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x76mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081336 | 340678 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x78mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081343 | 340680 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081350 | 340685 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x85mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081367 | 340690 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x90mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081374 | 340695 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x95mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327088359 | 390000 | Nut SPS For Screws: Dia4.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327095180 | 390016 | Washer Asnis III For Screws: Dia.4.5/6.5/8.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072571 | 390164 | Kirschner Wire 1.6x150mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072588 | 690030 | Kirschner Wire 1.6x150mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072601 | 390192 | Kirschner Wire 2.0x150mm | 是 | 否 | 否 |
| 37613327072618 | 690035 | Kirschner Wire 2.0x150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087270 | 602295 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x95mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087287 | 602300 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x100mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087294 | 602305 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x105mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087300 | 602310 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x110mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087317 | 602315 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x115mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087324 | 602320 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x120mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087331 | 602325 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x125mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087348 | 602330 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x130mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087393 | 602420 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540087409 | 602425 | Cancellous Screw SPS Dia.6.5x25mm | 是 | 否 | 否 |
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