MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010156
許可證編號010156
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 基本骨板組
"STRYKER" BASIC FRAGMENT SET
衛署醫器輸字第010156號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 327 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010156號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原93.8.4核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢。註銷規格：432126。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：340655、601038及601100，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1 CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 327 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540070166 | 432108 | Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 8 Holes / L148mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540070173 | 432109 | Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 9 Holes / L166mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540070180 | 432110 | Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 10 Holes / L184mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540070197 | 432111 | Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 11 Holes / L202mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540070203 | 432112 | Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 12 Holes / L220mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04546540070210 | 432113 | Waisted Compression Plate Broad SPS Large Fragment 13 Holes / L238mm for Screws Dia.4.5/6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080995 | 340745 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x145mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081008 | 340618 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081015 | 340620 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081022 | 340622 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x22mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081039 | 340624 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x24mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081046 | 340628 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081053 | 340626 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x26mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081060 | 340634 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x34mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081077 | 340630 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081084 | 340632 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081091 | 340636 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x36mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081107 | 340638 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x38mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081114 | 340640 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081121 | 340642 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x42mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081138 | 340644 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x44mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081145 | 340646 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x46mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081152 | 340648 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x48mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081169 | 340650 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081176 | 340652 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x52mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081183 | 340654 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x54mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081206 | 340656 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x56mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081213 | 340658 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x58mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081220 | 340660 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081237 | 340662 | Cortex Screw S.T. SPS Dia.4.5x62mm | 是 | 否 | 否 |
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