MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694002967 | 213-0010 | 15mm5Hole“Y”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002974 | 213-0011 | 10HoleCurvedPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002981 | 213-0013 | 4Hole“I”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002998 | 213-0014 | 18mm4HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003001 | 213-0016 | 12HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003018 | 213-0017 | 11HoleExtended"Y"Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003025 | 213-0018 | 1.6mmRigidCurvedPlate,10Hole | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003032 | 213-0019 | 1.6mmRigidStraightPlate,10Hole | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003131 | 213-0040 | Right"L"Plate,6mm,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003148 | 213-0041 | Left"L"Plate,6mm,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003155 | 213-0042 | Right"L"Plate,8mm,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003162 | 213-0043 | Left"L"Plate,8mm,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003179 | 213-0044 | Right"L"Plate,10mm,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003186 | 213-0045 | Left"L"Plate,10mm,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003193 | 213-0046 | Right"L"Plate,12mm,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003209 | 213-0047 | Left"L"Plate,12mm,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003360 | 213-0102 | 16mm"L"Plate,Rt&Lt,TiAlloy | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003377 | 213-0104 | 22mm"L"Plate,Rt&Lt,TiAlloy | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003599 | 214-0080 | Medium4HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003605 | 214-0082 | Long4HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003612 | 214-0083 | Long6HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003629 | 214-0084 | Short4HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003636 | 214-0085 | TRBSSOPlate,10mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003643 | 214-0086 | ShortTRBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003650 | 214-0088 | LongTRBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003667 | 214-0090 | Short8HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003674 | 214-0092 | Medium8HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003681 | 214-0094 | Long8HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003711 | 214-0099 | Short6HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003728 | 214-0100 | Medium6HoleBSSOPlate | 是 | 否 | 否 |
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