MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694003933 | 214-0210 | FracturePlate,4HoleDCP,32mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003940 | 214-0210T | FractureTemplate,4HoleDCP,32mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003957 | 214-0211 | FracturePlate,4HoleDCP,34mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003964 | 214-0211T | FractureTemplate,4HoleDCP,34mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003971 | 214-0212 | FracturePlate,4HoleDCP,37mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003988 | 214-0212T | FractureTemplate,4HoleDCP,37mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694003995 | 214-0213 | FracturePlate,6HoleDCP,47mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004008 | 214-0213T | FractureTemplate,6HoleDCP,47mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004015 | 214-0214 | FracturePlate,6HoleDCP,49mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004022 | 214-0214T | FractureTemplate,6HoleDCP,49mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004039 | 214-0215 | FracturePlate,6HoleDCP,52mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004046 | 214-0215T | FractureTemplate,6HoleDCP,52mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004053 | 214-0216 | FracturePlate,8HoleDCP,59mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004060 | 214-0216T | FractureTemplate,8HoleDCP,59mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004077 | 214-0217 | FracturePlate,4HoleEDCP,32mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004084 | 214-0218 | FracturePlate,4HoleEDCP,34mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004091 | 214-0219 | 2x2HoleAngledFracturePlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004107 | 214-0219T | 2x2HoleAngledFracturePlateTemplate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004114 | 214-0220 | 3x3HoleAngledFracturePlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004121 | 214-0220T | 3x3HoleAngledFracturePlateTemplate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004138 | 214-0221T | RigidComminutedFracturePlateTemplate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004145 | 214-0222 | RigidComminutedFracturePlate,Locking | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004169 | 214-0311 | 2.4mmLockingFracturePlate,4Hole,34mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004176 | 214-0315 | 2.4mmLockingFracturePlate,6Hole,52mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004763 | 218-0028 | Double“Y”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004848 | 218-0038 | 10HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005548 | 220-0000 | 0.9PilotDrill,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005555 | 220-0001 | 1.0mmPilotDrill,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005562 | 220-0002 | 1.3mmPilotDrill,J-Latch,12mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005579 | 220-0003 | 1.6mmPilotDrill,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
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