MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694001533 | 210-0102 | 4HoleCompressionPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001540 | 210-0104 | 5HoleCompressionPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001557 | 210-0105 | 4HoleCurvedCompressionPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001564 | 210-0106 | 6HoleCompressionPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001571 | 210-0107 | 5HoleCurvedCompressionPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001588 | 210-0108 | 5HoleCurvedPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001595 | 210-0109 | 7HoleCurvedCompressionPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001601 | 210-0110 | 7HoleCurvedPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001618 | 210-0112 | 9HoleCurvedPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001625 | 210-0114 | PalatalPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001632 | 210-0115 | 150x150mmMeshPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001649 | 210-0116 | 150x300mmMeshPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001694 | 210-0206 | 15mmRight“L”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001700 | 210-0208 | 15mmLeft“L”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001717 | 210-0210 | 18mmRight“L”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001724 | 210-0212 | 18mmLeft“L”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001731 | 210-0214 | 23mmRight“L”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001748 | 210-0216 | 23mmLeft“L”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001755 | 210-0218 | 26mm“Y”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001762 | 210-0220 | 15mmRightZEDRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001779 | 210-0222 | 15mmLeftZEDRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001786 | 210-0224 | 20mmRightZEDRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001793 | 210-0226 | 20mmLeftZEDRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001809 | 210-0230 | 24mm4HoleStraightRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001816 | 210-0231 | 29mm4HoleStraightRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001823 | 210-0232 | 10HoleStraightRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001830 | 210-0235 | 16mm“I”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001847 | 210-0236 | "Y"RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001854 | 210-0237 | 30mm4HoleStraightRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001861 | 210-0239 | Double“Y”RigidPlate | 是 | 否 | 否 |
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