MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694002530 | 212-0036 | 12HoleCurvedPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002547 | 212-0038 | 5HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002554 | 212-0039 | 10HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002561 | 212-0040 | 2x4HoleQuadPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002578 | 212-0041 | Short2x4HoleQuadPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002585 | 212-0042 | 37x50mmMeshPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002592 | 212-0043 | 74x100mmMeshPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002608 | 212-0044 | 13mmLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002615 | 212-0046 | 13mmRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002622 | 212-0048 | 16mmLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002639 | 212-0050 | 16mmRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002646 | 212-0052 | 19mm“T”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002653 | 212-0062 | LargeBurHolePlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002660 | 212-0064 | SmallBurHolePlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002677 | 212-0068 | “X”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002684 | 212-0069 | Medium2x4HoleQuadPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002691 | 212-0080 | OrbitalPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002707 | 212-0086 | OrbitalFloorPlate,Large | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002820 | 212-1030 | Micro4HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002837 | 212-1031 | Micro6HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002844 | 212-1032 | Micro8HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002851 | 212-1040 | Micro6HoleDouble"Y"Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002868 | 213-0000 | 13mmRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002875 | 213-0001 | 13mmLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002882 | 213-0002 | 15mmRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002899 | 213-0003 | 15mmLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002929 | 213-0006 | 9mmRightZEDPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002936 | 213-0007 | 9mmLeftZEDPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002943 | 213-0008 | 11mmRightZEDPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002950 | 213-0009 | 11mmLeftZEDPlate | 是 | 否 | 否 |
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