MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694007207 | 220-0600 | M4AutoclaveTray,SeriesII | 否 | 否 | 否 |
| 00845694007238 | 220-0603 | M4MiniPlateOrganizer,SeriesII | 否 | 否 | 否 |
| 00845694007245 | 220-0604 | M4MaxiPlateOrganizer,SeriesII | 否 | 否 | 否 |
| 00845694014687 | 208-1904 | 1.9mmx4mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694014694 | 211-1606 | 1.6mmx6mmAUTO-DRIVE™Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694014724 | 214-0221 | RigidComminutedFracturePlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694014960 | 220-0019 | TaperlockscrewdriverBody | 否 | 否 | 否 |
| 00845694014977 | 220-0049 | PlateBendingForceps | 否 | 否 | 否 |
| 00845694014984 | 220-0076 | 1.6mmAUTO-DRIVE™ScrewVISIDISK™(White) | 否 | 否 | 否 |
| 00845694014991 | 220-0077 | RigidMiniPlateCutter | 否 | 否 | 否 |
| 00845694015004 | 220-0115 | 2.0mmPilotDrill,10mm,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694016292 | 220-0602 | M4Mid-FacePlateOrganizer,SeriesII | 否 | 否 | 否 |
| 00845694025584 | 213-0020 | Right"L"Plate6mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025591 | 213-0021 | Left"L"Plate6mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025607 | 213-0022 | Right"L"Plate8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025614 | 213-0023 | Left"L"Plate8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025621 | 213-0024 | Right"L"Plate10mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025638 | 213-0025 | Left"L"Plate10mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025645 | 213-0026 | Right"L"Plate12mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025652 | 213-0027 | Left"L"Plate12mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025881 | 210-1010 | 3x2HoleRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694025898 | 210-1012 | 3x2HoleLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005739 | 220-0027 | SmallGraspingForceps | 否 | 否 | 否 |
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