MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694005586 | 220-0004 | 1.6mmPilotDrill,Long,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005593 | 220-0005 | 2.0mmPilotDrill,J-Latch,12mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005609 | 220-0006 | 2.0mmPilotDrill,Long,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005616 | 220-0007 | 1.6mmPilotDrill,Manual | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005623 | 220-0008 | 2.0mmPilotDrill,Manual | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005630 | 220-0011 | 1.0mmPilotDrill,4mmStop,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005647 | 220-0012 | 1.6mmPilotDrill,6mmStop,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005654 | 220-0013 | 1.6mmPilotDrill,4mmStop,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005685 | 220-0021 | 2.0/2.4mmScrewdriverShaft,manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005708 | 220-0023 | 2.4/3.0mmscrewdriverShaft,manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005715 | 220-0024 | RightAnglePlateBender | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005722 | 220-0025 | PlateHoldingForceps | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005746 | 220-0028 | PlateCutter | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005807 | 220-0043 | 3ProngMiniPlateBender | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005814 | 220-0046 | CalibratedMicro/MiniPlateBender | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005869 | 220-0058 | CheekRetractor | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005883 | 220-0061 | 1.6mmScrewdriverShaft,manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005890 | 220-0062 | 1.3mmPilotDrill,J-Latch,16mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005906 | 220-0063 | 1.3mmPilotDrill,Manual | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005913 | 220-0064 | 1.3mmPilotDrill,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005920 | 220-0065 | 1.0mmPilotDrill,8mmStop,D-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005937 | 220-0066 | 1.0mmPilotDrill,4mmStop,D-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005944 | 220-0067 | 1.6mmScrewdriverShaft,D-Latch | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005975 | 220-0071 | 1.2mmScrewVISIDISK™(Yellow) | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005982 | 220-0072 | 2.0mmScrewVISIDISK™(Blue) | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005999 | 220-0074 | 2.4mmScrewVISIDISK™(Green) | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006002 | 220-0075 | 2.0mmAUTO-DRIVE™ScrewVISIDISK™(Blue) | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006033 | 220-0081 | 1.2mmScrewdriverShaft,Long,manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006057 | 220-0083 | 1.6mmScrewVISIDISK™(White) | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006071 | 220-0086 | 1.6mmScrewdriverShaft,Long,manual | 否 | 否 | 否 |
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