MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694000345 | 202-2008 | 2.0mmx8mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000048 | 202-0206 | 2.0mmx6mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000208 | 202-0208 | 2.0mmx8mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000215 | 202-0210 | 2.0mmx10mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000222 | 202-0212 | 2.0mmx12mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000239 | 202-0214 | 2.0mmx14mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000246 | 202-0216 | 2.0mmx16mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000253 | 202-0218 | 2.0mmx18mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000314 | 202-2004 | 2.0mmx4mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000321 | 202-2005 | 2.0mmx5mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000352 | 202-2010 | 2.0mmx10mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000369 | 202-2012 | 2.0mmx12mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000376 | 202-2014 | 2.0mmx14mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000383 | 202-2016 | 2.0mmx16mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000390 | 202-2018 | 2.0mmx18mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000406 | 202-2020 | 2.0mmx20mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000413 | 202-2022 | 2.0mmx22mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000451 | 204-1202 | 1.2mmx2mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000468 | 204-1203 | 1.2mmx3mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000475 | 204-1204 | 1.2mmx4mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000482 | 204-1206 | 1.2mmx6mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000499 | 204-1208 | 1.2mmx8mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000505 | 204-1210 | 1.2mmx10mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000512 | 204-1212 | 1.2mmx12mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000529 | 204-1214 | 1.2mmx14mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000536 | 204-1503 | 1.5mmx3mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000543 | 204-1506 | 1.5mmx6mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000628 | 206-0206 | 2.4mmx6mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000635 | 206-0208 | 2.4mmx8mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000642 | 206-0210 | 2.4mmx10mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。