MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694006101 | 220-0091 | 1.3mmPilotDrill,4mmStop,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006118 | 220-0092 | 1.3mmPilotDrill,4mmStop,Manual | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006132 | 220-0103 | 1.6mmPilotDrill,16mm,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006156 | 220-0105 | 2.0mmPilotDrill,16mm,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006194 | 220-0116 | 1.6mmPilotDrill,6mm,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006224 | 220-0121 | 2.0/2.4mmScrewdriverShaft,D-Latch | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006248 | 220-0165 | 1.0mmPilotDrill,12mmStop,D-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006293 | 220-0204 | 1.6mmPilotDrill,LongCalibrated,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006309 | 220-0206 | 2.0mmPilotDrill,LongCalibrated,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006354 | 220-0225 | 2.0mmLockingScrewVisidisk(Blue) | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006361 | 220-0226 | 2.4mmLockingScrewVisidisk(Green) | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006385 | 220-0300 | 0.9mmPilotDrill,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006392 | 220-0301 | 1.0mmPilotDrill,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006408 | 220-0302 | 1.3mmPilotDrill,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006415 | 220-0303 | 1.6mmPilotDrill,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006422 | 220-0304 | 1.6mmPilotDrill,Long,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000338 | 202-2006 | 2.0mmx6mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006439 | 220-0305 | 2.0mmPilotDrill,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006446 | 220-0306 | 2.0mmPilotDrill,Long,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006477 | 220-0311 | 1.0mmPilotDrill,4mmStop,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006484 | 220-0312 | 1.6mmPilotDrill,6mmStop,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006491 | 220-0313 | 1.6mmPilotDrill,4mmStop,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006545 | 220-0321 | 2.0/2.4mmScrewdriverShaft,Autodriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006606 | 220-0361 | 1.6mmScrewdriverShaft,Autodriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006613 | 220-0362 | 1.3mmPilotDrill,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006637 | 220-0421 | 2.0/2.4mmScrewdriverShaft,Long,Autodriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006811 | 220-0522 | ReductionForceps | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006996 | 220-0547 | 2.4mmScrewdriverShaft | 否 | 否 | 否 |
| 00845694007085 | 220-0561 | 1.6mmPilotDrill,Long,MandibleSystem | 是 | 否 | 否 |
| 00845694007108 | 220-0563 | 2.0mmPilotDrill,Long,MandibleSystem,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
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