MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694002165 | 210-1013 | 12HoleStraightPlate,1.0mmThick | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002172 | 210-1014 | 48HoleDoubleRowStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002189 | 210-1015 | 48HoleDoubleRowStraightRigidPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002196 | 210-1020 | Mini,34HoleStrip,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002202 | 210-1021 | Mini,34HoleStrip | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002219 | 210-1022 | Mini,68HoleStrip,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002226 | 210-1023 | Mini,68HoleStrip | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002233 | 210-1024 | Mini124mmx124mmMesh,Rigid | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002240 | 210-1025 | Mini124mmx124mmMesh | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002264 | 210-1030 | Mini,4HoleStraightPlate,1.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002271 | 210-1031 | Mini,6HoleStraightPlate,1.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002288 | 210-1032 | Mini,8HoleStraightPlate,1.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002295 | 210-1036 | Mini,16HoleStraightPlate,1.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002301 | 210-1210 | 8Hole"U"Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002318 | 210-1213 | 7Hole"U"Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002325 | 210-2001 | 90x90x.6mmMini,FormableMeshPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002332 | 211-1203 | 1.2mmx3mmAuto-DriveScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002349 | 211-1204 | 1.2mmx4mmAuto-DriveScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002356 | 211-1205 | 1.2mmx5mmAuto-DriveScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002363 | 211-1604 | 1.6mmx4mmAUTO-DRIVE™Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002370 | 211-1605 | 1.6mmx5mmAUTO-DRIVE™Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002394 | 211-1608 | 1.6mmx8mmAUTO-DRIVE™Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002400 | 211-2004 | 2.0mmx4mmAUTO-DRIVE™Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002424 | 211-2005 | 2.0mmx5mmAUTO-DRIVE™Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002448 | 211-2006 | 2.0mmx6mmAUTO-DRIVE™Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002462 | 211-2008 | 2.0mmx8mmAUTO-DRIVE™Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002493 | 212-0030 | 7Hole“Y”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002509 | 212-0031 | 11Hole“Y”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002516 | 212-0032 | “H”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002523 | 212-0034 | 18HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
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