MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694001229 | 210-0022 | 15mmLeftZEDPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001236 | 210-0024 | 20mmRightZEDPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001243 | 210-0026 | 20mmLeftZEDPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001250 | 210-0030 | 24mm4HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001267 | 210-0032 | 10HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001274 | 210-0034 | 16HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001298 | 210-0036 | 22mm“T”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001304 | 210-0038 | 18HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001311 | 210-0039 | LargeBurHolePlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001328 | 210-0040 | 4mmChinPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001335 | 210-0041 | 2mmChinPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001342 | 210-0042 | 6mmChinPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001359 | 210-0043 | 3mmChinPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001366 | 210-0044 | 8mmChinPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001373 | 210-0046 | 10mmChinPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001380 | 210-0048 | 12mmChinPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001397 | 210-0050 | 40HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001403 | 210-0051 | 6HoleStraightPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001410 | 210-0052 | 7mm“X”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001427 | 210-0054 | 10mmSquarePlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001434 | 210-0074 | 18RowMeshPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001441 | 210-0076 | 127x127mmMeshPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001458 | 210-0078 | 90x127mmMeshPlate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001465 | 210-0080 | Extended"Y"Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001472 | 210-0081 | ExtendedRight"L"Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001489 | 210-0082 | ExtendedLeft"L"Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001496 | 210-0090 | 17mmRight"L"Plate,1.0mmThick | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001502 | 210-0091 | 17mmLeft"L"Plate,1.0mmThick | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001519 | 210-0092 | 19mmRight"L"Plate,1.0mmThick | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001526 | 210-0093 | 19mmLeft"L"Plate,1.0mmThick | 是 | 否 | 否 |
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