MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014228
許可證編號014228
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"骨板固定系統
"OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014228號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 323 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014228號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 03
- 有效日期
- 2031 / 04 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：214-0097、214-0098、213-0115、206-0220、206-0222、220-0601、214-0400、214-0401、214-0402、206-0300、220-0561、220-0560、220-0022、220-0221、220-0055、220-0056、220-0057，以下空白。註銷規格：210-0019，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 323 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694000659 | 206-0212 | 2.4mmx12mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000666 | 206-0214 | 2.4mmx14mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000673 | 206-0216 | 2.4mmx16mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000680 | 206-0218 | 2.4mmx18mmLockingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000727 | 206-2404 | 2.4mmx4mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000734 | 206-2405 | 2.4mmx5mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000741 | 206-2406 | 2.4mmx6mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000758 | 206-2408 | 2.4mmx8mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000765 | 206-2410 | 2.4mmx10mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000772 | 206-2412 | 2.4mmx12mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000796 | 206-2414 | 2.4mmx14mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000802 | 206-2416 | 2.4mmx16mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000819 | 206-2418 | 2.4mmx18mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000826 | 206-2420 | 2.4mmx20mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000833 | 206-2422 | 2.4mmx22mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000840 | 206-2708 | 2.7mmx8mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000857 | 206-2712 | 2.7mmx12mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000864 | 206-2716 | 2.7mmx16mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001076 | 210-0002 | 15mm90ºRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001083 | 210-0003 | 20mm90ºRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001090 | 210-0004 | 15mm90ºLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001106 | 210-0005 | 20mm90ºLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001113 | 210-0006 | 15mmRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001137 | 210-0008 | 15mmLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001144 | 210-0010 | 18mmRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001168 | 210-0012 | 18mmLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001175 | 210-0014 | 23mmRight“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001199 | 210-0016 | 23mmLeft“L”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001205 | 210-0018 | 26mm“Y”Plate | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001212 | 210-0020 | 15mmRightZEDPlate | 是 | 否 | 否 |
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