MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000453923 | 21CY90 | TOOL 21CY90 LEGEND 21CM 9MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453930 | 21MH30 | TOOL 21MH30 LEGEND 21CM 3MM MATCH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453978 | 21TA30 | TOOL 21TA30 LEGEND 21CM 3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453985 | 26AC60 | TOOL 26AC60 LEGEND 26CM 6MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453992 | 26AC75 | TOOL 26AC75 LEGEND 26CM 7.5MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454005 | 26AC90 | TOOL 26AC90 LEGEND 26CM 9MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454111 | 26BA75 | TOOL 26BA75 LEGEND 26CM 7.5MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454128 | 26BA90 | TOOL 26BA90 LEGEND 26CM 9MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454166 | 26CY75 | TOOL 26CY75 LEGEND 26CM 7.5MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454173 | 26CY90 | TOOL 26CY90 LEGEND 26CM 9MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454180 | 26MH30 | TOOL 26MH30 LEGEND 26CM 3MM MATCH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454203 | 26TA30 | TOOL 26TA30 LEGEND 26CM 3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454388 | 7BA05 | TOOL 7BA05 LEGEND 7CM 0.5MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454456 | 7BA10 | TOOL 7BA10 LEGEND 7CM 1MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454470 | 7BA10D | TOOL 7BA10D LEGEND 7CM 1MM BALL DIAMOND | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454562 | 7BA15 | TOOL 7BA15 LEGEND 7CM 1.5MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454579 | 7BA15D | TOOL 7BA15D LEGEND 7CM 1.5MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454715 | 7BA25 | TOOL 7BA25 LEGEND 7CM 2.5MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454722 | 7BA25D | TOOL 7BA25D LEGEND 7CM 2.5MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000454920 | 7BA60D | TOOL 7BA60D LEGEND 7CM 6MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462185 | 8AC50 | TOOL 8AC50 LEGEND 8CM 5MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462192 | 8AC60 | TOOL 8AC60 LEGEND 8CM 6MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462208 | 8MH17D | TOOL 8MH17D LEGEND 8CM 1.7MM MATCH DIA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462215 | 8MH22D | TOOL 8MH22D LEGEND 8CM 2.2MM MATCH DIA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462222 | 8TA11 | TOOL 8TA11 LEGEND 8CM 1.1MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462239 | 8TA17 | TOOL 8TA17 LEGEND 8CM 1.7MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462321 | 8TD114 | TOOL 8TD114 LEGND 8CM 1.1MMX4MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462338 | 8TD116 | TOOL 8TD116 LEGND 8CM 1.1MMX6MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462376 | 8TD134 | TOOL 8TD134 LEGND 8CM 1.3MMX4MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462383 | 8TD136 | TOOL 8TD136 LEGND 8CM 1.3MMX6MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
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