MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000462413 | 8TD154 | TOOL 8TD154 LEGND 8CM 1.5MMX4MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462420 | 8TD156 | TOOL 8TD156 LEGND 8CM 1.5MMX6MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462437 | 8TD158 | TOOL 8TD158 LEGND 8CM 1.5MMX8MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462444 | 8TD174 | TOOL 8TD174 LEGND 8CM 1.7MMX4MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462451 | 8TD176 | TOOL 8TD176 LEGND 8CM 1.7MMX6MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462468 | 8TD178 | TOOL 8TD178 LEGND 8CM 1.7MMX8MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462475 | 8TD204 | TOOL 8TD204 LEGEND 8CM 2MMX4MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462482 | 8TD206 | TOOL 8TD206 LEGEND 8CM 2MMX6MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462499 | 8TD208 | TOOL 8TD208 LEGEND 8CM 2MMX8MM TWST DRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462505 | 9AC50 | TOOL 9AC50 LEGEND 9CM 5MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462611 | 9BA40DX | TOOL 9BA40DX LEGEND 9CM 4MM BALL D XCRS | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462642 | 9BA50DX | TOOL 9BA50DX LEGEND 9CM 5MM BALL D XCRS | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462697 | 9BA75D | TOOL 9BA75D LEGEND 9CM 7.5MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462710 | 9CY50 | TOOL 9CY50 LEGEND 9CM 5MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462741 | 9CY60 | TOOL 9CY60 LEGEND 9CM 6MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462758 | 9CY75 | TOOL 9CY75 LEGEND 9CM 7.5MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462918 | 9TA30 | TOOL 9TA30 LEGEND 9CM 3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462987 | F1/8TA15 | TOOL F1/8TA15 LEGEND 8CM 1.5MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000462994 | F1/8TA15S | TOOL F1/8TA15S LEGND 8CM 1.5MM TPR SPIRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463007 | F2/8TA23S | TOOL F2/8TA23S LEGND 8CM 2.3MM TPR SPIRL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463014 | F3/9TA30 | TOOL F3/9TA30 LEGEND 9CM 3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463151 | T12MH20D | TOOL T12MH20D LEGEND 12CM 2MM MATCH DIA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463434 | T15MH30D | TOOL T15MH30D LGND 15CM 3MM MATCH D TLSC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463441 | T17MH30D | TOOL T17MH30D LGND 17CM 3MM MATCH D TLSC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463502 | T9MH25D | TOOL T9MH25D LGND 9CM 2.5MM MATCH D TLSC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463519 | T9MH30D | TOOL T9MH30D LEGEND 9CM 3MM MATCH D TLSC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463533 | T9MH35D | TOOL T9MH35D LGND 9CM 3.5MM MATCH D TLSC | 是 | 否 | 否 |
| 00763000463540 | T9MH45D | TOOL T9MH45D LGND 9CM 4.5MM MATCH D TLSC | 是 | 否 | 否 |
| 10721902809498 | ASMC | ATT ASMC LEGEND METAL CUTTER | 否 | 否 | 否 |
| 10721902833530 | PA130 | ACCY PA130 LEGEND MOTOR WRENCH | 否 | 否 | 否 |
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