MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00721902484445 | 9MH30 | TOOL 9MH30 LEGEND 9CM 3MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484452 | 14MH30 | TOOL 14MH30 LEGEND 14CM 3MM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484476 | 26MH30 | TOOL 26MH30 LEGEND 26CM 3MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484490 | 8MH17D | TOOL 8MH17D LEGEND 8CM 1.7MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484506 | 10MH17D | TOOL 10MH17D LEGEND 10CM 1.7MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484513 | 15MH17D | TOOL 15MH17D LEGEND 15CM 1.7MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484520 | 8MH22D | TOOL 8MH22D LEGEND 8CM 1.7 MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484537 | 10MH22D | TOOL 10MH22D LEGEND 10CM 2.2MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484568 | 9MH30D | TOOL 9MH30D LEGEND 9CM 3MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902495625 | F1/8TA15 | TOOL F1/8TA15 LEGEND 8 CM 1.5MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902495632 | F1/8TA15S | TOOL F1/8TA15S LEGEND 8 CM 1.5MM SPIRAL | 是 | 否 | 否 |
| 00721902495649 | F2/8TA23 | TOOL F2/8TA23 LEGEND 8CM 2.3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00721902495656 | F2/8TA23S | TOOL F2/8TA23S LEGEND 8CM 2.3MM SPIRAL | 是 | 否 | 否 |
| 00721902495663 | F3/9TA30 | TOOL F3/9TA30 LEGEND 3.0MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00721902499869 | T9MH25D | TOOL T9MH25D LEGEND 9CM 2.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902499883 | PM200 | MOTOR PM200 LEGEND PLATINUM MOTOR | 否 | 否 | 否 |
| 00721902499890 | PC100 | ACCY PC100 LEGEND PNEUMATIC CONTROL UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 00721902809491 | ASMC | ATT ASMC LEGEND METAL CUTTER | 否 | 否 | 否 |
| 00721902833533 | PA130 | ACCY PA130 LEGEND MOTOR WRENCH | 否 | 否 | 否 |
| 00721902992551 | AD03 | ATT AD03 LEGEND PERFORATOR DRIVER | 否 | 否 | 否 |
| 00763000061029 | 10BA20 | TOOL 10BA20 LEGEND 10CM 2MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444181 | 10AC50 | TOOL 10AC50 LEGEND 10CM 5MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444198 | 10AC60 | TOOL 10AC60 LEGEND 10CM 6MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444211 | 10BA10 | TOOL 10BA10 LEGEND 10CM 1MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444228 | 10BA10D | TOOL 10BA10D LEGEND 10CM 1MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444525 | 10BA60DX | TOOL 10BA60DX LEGEND 10CM 6MM BALL DX | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444570 | 10CY40 | TOOL 10CY40 LEGEND 10CM 4MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444679 | 10MH17D | TOOL 10MH17D LEGEND 10CM 1.7MM MATCH DM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444693 | 10MH22D | TOOL 10MH22D LEGEND 10CM 2.2MM MATCH DM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444808 | 10TA23 | TOOL 10TA23 LEGEND 10CM 2.3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
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