MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000446918 | TT12 | TUBE TT12 LEGEND 12CM T12 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000446949 | TT12C | TUBE TT12C LEGEND 12CM T12 TELE CURVED | 否 | 否 | 否 |
| 00763000447014 | TT15 | TUBE TT15 LEGEND 15CM T15 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000447038 | TT17 | TUBE TT17 LEGEND 17CM T17 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000447069 | TT9 | TUBE TT9 LEGEND 9CM T9 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000447076 | TT9C | TUBE TT9C LEGEND 9CM T9 TELE CURVED | 否 | 否 | 否 |
| 00763000453237 | 15AC50 | TOOL 15AC50 LEGEND 15CM 5MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453244 | 15AC60 | TOOL 15AC60 LEGEND 15CM 6MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453343 | 15BA40DX | TOOL 15BA40DX LEGEND 15CM 4MM BALL DX | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453374 | 15BA50D | TOOL 15BA50D LEGEND 15CM 5MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453442 | 15BA60 | TOOL 15BA60 LEGEND 15CM 6MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453459 | 15BA60D | TOOL 15BA60D LEGEND 15CM 6MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453497 | 15CY50 | TOOL 15CY50 LEGEND 15CM 5MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453527 | 15CY60 | TOOL 15CY60 LEGEND 15CM 6MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453558 | 15MH17D | TOOL 15MH17D LEGEND 15CM 1.7MM MATCH DIA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453602 | 15TA23 | TOOL 15TA23 LEGEND 15CM 2.3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453626 | 16MH18 | TOOL 16MH18 LEGEND 16CM 1.8MM MATCHHEAD | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453633 | 16MH18L | TOOL 16MH18L LEGEND 16CM 1.8MM MATCH LNG | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453640 | 16MH22 | TOOL 16MH22 LEGEND 16CM 2.2MM MATCHHEAD | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453688 | 16TA11 | TOOL 16TA11 LEGEND 16CM 1.1MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453695 | 16TA13 | TOOL 16TA13 LEGEND 16CM 1.3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453701 | 16TA15 | TOOL 16TA15 LEGEND 16CM 1.5MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453718 | 16TA17 | TOOL 16TA17 LEGEND 16CM 1.7MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453725 | 16TA23 | TOOL 16TA23 LEGEND 16CM 2.3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453732 | 21AC60 | TOOL 21AC60 LEGEND 21CM 6MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453749 | 21AC75 | TOOL 21AC75 LEGEND 21CM 7.5MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453756 | 21AC90 | TOOL 21AC90 LEGEND 21CM 9MM ACORN | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453817 | 21BA60 | TOOL 21BA60 LEGEND 21CM 6MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453855 | 21BA75 | TOOL 21BA75 LEGEND 21CM 7.5MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000453879 | 21BA90 | TOOL 21BA90 LEGEND 21CM 9MM BALL | 是 | 否 | 否 |
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