MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00721902483714 | 10BA40DX | TOOL 10BA40DX LEGEND 10CM 4MM DIAM X CRS | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483721 | 8TD154 | TOOL 8TD154 LEGEND 8CM 1.5MM 4MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483738 | 8TD156 | TOOL 8TD156 LEGEND 8CM 1.5MM 6MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483745 | 15BA40DX | TOOL 15BA40DX LEGEND 15CM 4MM DIAM X CRS | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483752 | 10BA50DX | TOOL 10BA50DX LEGEND 10CM 5MM DIAM X CRS | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483769 | 10BA60DX | TOOL 10BA60DX LEGEND 10CM 6MM DIAM XCRS | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483776 | 8TD158 | TOOL 8TD158 LEGEND 8CM 1.5MM 8MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483783 | 9BA40DX | TOOL 9BA40DX LEGEND 9CM 4MM DIAM X CRS | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483790 | 8TD174 | TOOL 8TD174 LEGEND 8CM 1.7MM 4MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483806 | 14BA40DX | TOOL 14BA40DX LEGEND 14CM 4MM DIAM XCRS | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483813 | 8TD176 | TOOL 8TD176 LEGEND 8CM 1.7MM 6MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483837 | 8TD178 | TOOL 8TD178 LEGEND 8CM 1.7MM 8MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483844 | 14BA80DX | TOOL 14BA80DX LEGEND 14CM 8.0MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483875 | 8TD206 | TOOL 8TD206 LEGEND 8CM 2MM 6 MM DEPTH TD | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483882 | 8TD208 | TOOL 8TD208 LEGEND 8CM 2MM 8MM DEPTH TD | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484025 | 16MH18 | TOOL 16MH18 LEGEND 16CM 1.8MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484049 | 16MH22 | TOOL 16MH22 LEGEND 16CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484063 | 16TA13 | TOOL 16TA13 LEGEND 16CM 1.3MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484070 | 16TA15 | TOOL 16TA15 LEGEND 16CM 1.5MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484087 | 16TA17 | TOOL 16TA17 LEGEND 16CM 1.7MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484117 | 10CY40 | TOOL 10CY40 LEGEND 10CM 4MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484124 | 15CY50 | TOOL 15CY50 LEGEND 15CM 5MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484179 | 14CY50 | TOOL 14CY50 LEGEND 14CM 5MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484230 | 9CY75 | TOOL 9CY75 LEGEND 9CM 7.5MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484278 | 26CY90 | TOOL 26CY90 LEGEND 26CM 9MM CY | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484384 | 8MH17 | TOOL 8MH17 LEGEND 8CM 1.7MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484391 | 10MH17 | TOOL 10MH17 LEGEND 10CM 1.7MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484407 | 8MH22 | TOOL 8MH22 LEGEND 8CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484414 | 10MH22 | TOOL 10MH22 LEGEND 10 CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902484421 | 15MH22 | TOOL 15MH22 LEGEND 15CM 2.2MM MH | 是 | 否 | 否 |
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