MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格:14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX,以下空白。註銷規格:PA120、15MH30D及16TA24,以下空白。註銷規格:15MH30,以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00721902483028 | 15BA40D | TOOL 15BA40D LEGEND 15CM 4MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483035 | 7BA50D | TOOL 7BA50D LEGEND 7CM 5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483042 | 10BA50D | TOOL 10BA50D LEGEND 10CM 5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483059 | 15BA50D | TOOL 15BA50D LEGEND 15 CM 5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483066 | 7BA60D | TOOL 7BA60D LEGEND 7CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483073 | 10BA60D | TOOL 10BA60D LEGEND 10CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483080 | 15BA60D | TOOL 15BA60D LEGEND 15CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483097 | 9BA40D | TOOL 9BA40D LEGEND 9CM 4MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483103 | 9BA50D | TOOL 9BA50D LEGEND 9CM 5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483110 | 14BA50D | TOOL 14BA50D LEGEND 14CM 5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483127 | 9BA60D | TOOL 9BA60D LEGEND 9CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483134 | 14BA60D | TOOL 14BA60D LEGEND 14CM 6MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483141 | 9BA75D | TOOL 9BA75D LEGEND 9CM 7.5MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483400 | 8TA11 | TOOL 8TA11 LEGEND 8CM 1.1MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483417 | 8TA17 | TOOL 8TA17 LEGEND 8CM 1.7MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483448 | 9TA30 | TOOL 9TA30 LEGEND 9CM 3MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483578 | T12MH20D | TOOL T12MH20D LEGEND 12CM 2MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483585 | T12MH25D | TOOL T12MH25D LEGEND 12CM 2.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483592 | T9MH30D | TOOL T9MH30D LEGEND 9CM 3MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483608 | T12MH30D | TOOL T12MH30D LEGEND 12CM 3MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483615 | T9MH35D | TOOL T9MH35D LEGEND 9CM 3.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483622 | T12MH35D | TOOL T12MH35D LEGEND 12CM 3.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483639 | T9MH45D | TOOL T9MH45D LEGEND 9CM 4.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483646 | T12MH45D | TOOL T12MH45D LEGEND 12CM 4.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483653 | T15MH30D | TOOL T15MH30D LEGEND 15CM 3MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483660 | T17MH30D | TOOL T17MH30D LEGEND 17CM 3MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483677 | 8TD114 | TOOL 8TD114 LEGEND 8CM 1.1MM 4MM TD | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483684 | 8TD116 | TOOL 8TD116 LEGEND 8CM 1.1MM 6MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483691 | 8TD134 | TOOL 8TD134 LEGEND 8CM 1.3MM 4MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902483707 | 8TD136 | TOOL 8TD136 LEGEND 8CM 1.3MM 6MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
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