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衛署醫器輸字
許可證編號
007660
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

膽道留置管組

"COOK" BILIARY STENT SET

衛署醫器輸字第007660號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 260 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第007660號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
1995 / 10 / 21
有效日期
2025 / 10 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 06 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:CTPEBS-11.5-5, CTPEBS-11.5-7, CTPEBS-11.5-9, CTPEBS-11.5-12, CTPEBS-11.5-15。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95年7月20日仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:OAS-8.5、OAS-10、OAS-11.5、OAST-8.5、OAST-10、OAST-11.5,PLA-1、PLA-1-T及PLA-1-LT,以下空白。

製造廠

製造商
Cook Ireland Ltd.
國別
愛爾蘭
廠址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
製造許可登錄編號
QSD9721

UDI 型號 共 260 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002219717CHBS-7-15"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002219816CLSO-7-11"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002219991CHBS-10-12"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002220003CHBS-10-15"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002220522CLBS-11.5-5"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002220546CLBS-11.5-6"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002220591CLBS-11.5-9"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002220607CLBS-11.5-15"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002221505OA-8.5"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002221963CHBSO-8.5-12"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002221994CHBSO-11.5-12"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002223851CLSO-5-9"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002223981CLSO-5-12"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002271210CLBS-10-11"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002271227CLBS-10-14"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002271265CLBS-11.5-13"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002271364CLBS-8.5-11"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002271371CLBS-8.5-13"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002271395CLBS-8.5-18"曲克"膽道留置管組 是 否 否
00827002271432CLSO-7-6"曲克"膽道留置管組 是 否 否

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