MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007660
許可證編號007660
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
膽道留置管組
"COOK" BILIARY STENT SET
衛署醫器輸字第007660號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 260 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007660號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 1995 / 10 / 21
- 有效日期
- 2025 / 10 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 06 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：CTPEBS-11.5-5, CTPEBS-11.5-7, CTPEBS-11.5-9, CTPEBS-11.5-12, CTPEBS-11.5-15。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年7月20日仿單核定本繳回作廢)。註銷規格：OAS-8.5、OAS-10、OAS-11.5、OAST-8.5、OAST-10、OAST-11.5，PLA-1、PLA-1-T及PLA-1-LT，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Cook Ireland Ltd.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD9721
UDI 型號 共 260 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002213692 | ZSO-8-4 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213708 | ZSO-8-5 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213722 | ZSO-8-7 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213753 | ZSO-8-9 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213814 | OA-11.5 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213937 | ZEBD-7-4 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213944 | ZEBD-7-5 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213951 | ZEBD-7-6 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213968 | ZEBD-7-7 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213975 | ZEBD-7-8 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002213982 | ZEBD-7-9 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214019 | ZSO-8-10 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214040 | ZSO-8-12 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214088 | ZSO-8-15 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214392 | ZEBD-11.5-5 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214422 | ZEBD-11.5-7 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214460 | ZEBD-11.5-9 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214576 | CHBS-10-7 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214590 | CHBS-10-9 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214606 | ZEBD-8-5 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214620 | ZEBD-8-7 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214651 | CLSO-10-4 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214675 | CLSO-10-6 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214699 | CLSO-10-7 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214729 | CLSO-10-8 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214743 | CLSO-10-9 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214897 | CLBS-8.5-5 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214903 | CLBS-8.5-6 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214927 | CLBS-8.5-7 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002214958 | CLBS-8.5-8 | "曲克"膽道留置管組 | 是 | 否 | 否 |
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