MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006650
許可證編號006650
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛爾康”單片型前房人工水晶體
“Alcon” PMMA Single-Piece Anterior Chamber Intraocular Lenses
衛署醫器輸字第006650號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 15
醫療器材級數第三等級
申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006650號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 1992 / 05 / 15
- 有效日期
- 2027 / 05 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 01 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如仿單標籤核定本
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本．註銷規格：CVC1UO、MZ20BD
型號修正為：MTA3U0、MTA4U0、MTA5U0。
(一) 中文品名變更為：“愛爾康”單片型前房人工水晶體。
(二) 英文品名變更為：“Alcon” PMMA Single-Piece Anterior Chamber Intraocular Lenses。
(三) 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原81年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
(四) 註銷型號：MZ60BD。
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WV 25702, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD4059
UDI 型號 共 49 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380650701282 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701299 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701305 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701312 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701329 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701336 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701343 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701350 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701367 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701374 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701381 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701398 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701404 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701411 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701428 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701435 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701442 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701466 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
| 00380650701473 | MTA3U0 | 後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 | 是 | 否 | 否 |
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