MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000745
許可證編號000745
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨髓內釘
NAIL
衛署醫器製字第000745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 388 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000745號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 10 / 21
- 有效日期
- 2028 / 10 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 388 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864678305 | 256280 | 肱骨髓內釘φ9 x L280mm / Humeral Nailφ9 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678312 | 257024 | 固定骨釘φ4.5 x L24mm / Fixation Screwφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678329 | 257027 | 固定骨釘φ4.5 x L27mm / Fixation Screwφ4.5 x L27mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678336 | 257030 | 固定骨釘φ4.5 x L30mm / Fixation Screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678343 | 257033 | 固定骨釘φ4.5 x L33mm / Fixation Screwφ4.5 x L33mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678350 | 257036 | 固定骨釘φ4.5 x L36mm / Fixation Screwφ4.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678367 | 257037 | 固定骨釘φ4.5 x L37mm / Fixation Screwφ4.5 x L37mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678374 | 257039 | 固定骨釘φ4.5 x L39mm / Fixation Screwφ4.5 x L39mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678381 | 257042 | 固定骨釘φ4.5 x L42mm / Fixation Screwφ4.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678398 | 257045 | 固定骨釘φ4.5 x L45mm / Fixation Screwφ4.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678404 | 257048 | 固定骨釘φ4.5 x L48mm / Fixation Screwφ4.5 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678411 | 257051 | 固定骨釘φ4.5 x L51mm / Fixation Screwφ4.5 x L51mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678428 | 257125 | 固定骨釘φ5.0 x L25mm / Fixation Screwφ5.0 x L25mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678435 | 257130 | 固定骨釘φ5.0 x L30mm / Fixation Screwφ5.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678442 | 257135 | 固定骨釘φ5.0 x L35mm / Fixation Screwφ5.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678459 | 274080 | 股骨髓內釘φ10 x L300mm / Femoral Nailφ10 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678466 | 274090 | 股骨髓內釘φ10 x L320mm / Femoral Nailφ10 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678473 | 274000 | 股骨髓內釘φ10 x L340mm / Femoral Nailφ10 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678480 | 274010 | 股骨髓內釘φ10 x L360mm / Femoral Nailφ10 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678497 | 274020 | 股骨髓內釘φ10 x L380mm / Femoral Nailφ10 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678503 | 274180 | 股骨髓內釘φ11 x L300mm / Femoral Nailφ11 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678510 | 274190 | 股骨髓內釘φ11 x L320mm / Femoral Nailφ11 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678527 | 274100 | 股骨髓內釘φ11 x L340mm / Femoral Nailφ11 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678534 | 274110 | 股骨髓內釘φ11 x L360mm / Femoral Nailφ11 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678541 | 274120 | 股骨髓內釘φ11 x L380mm / Femoral Nailφ11 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678558 | 274030 | 股骨髓內釘φ10 x L400mm / Femoral Nailφ10 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678565 | 274040 | 股骨髓內釘φ10 x L420mm / Femoral Nailφ10 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678572 | 274050 | 股骨髓內釘φ10 x L440mm / Femoral Nailφ10 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678589 | 274060 | 股骨髓內釘φ10 x L460mm / Femoral Nailφ10 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678596 | 274070 | 股骨髓內釘φ10 x L480mm / Femoral Nailφ10 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
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