MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000728
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療"骨釘
BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000728號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 568 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864661871 | 214018 | 皮質骨釘φ4.5 x L18mm / Cortex Screwφ4.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661888 | 214020 | 皮質骨釘φ4.5 x L20mm / Cortex Screwφ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661895 | 214022 | 皮質骨釘φ4.5 x L22mm / Cortex Screwφ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661901 | 214024 | 皮質骨釘φ4.5 x L24mm / Cortex Screwφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661918 | 214026 | 皮質骨釘φ4.5 x L26mm / Cortex Screwφ4.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661925 | 214028 | 皮質骨釘φ4.5 x L28mm / Cortex Screwφ4.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661932 | 214030 | 皮質骨釘φ4.5 x L30mm / Cortex Screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661949 | 214032 | 皮質骨釘φ4.5 x L32mm / Cortex Screwφ4.5 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661956 | 214034 | 皮質骨釘φ4.5 x L34mm / Cortex Screwφ4.5 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661963 | 214036 | 皮質骨釘φ4.5 x L36mm / Cortex Screwφ4.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661970 | 214038 | 皮質骨釘φ4.5 x L38mm / Cortex Screwφ4.5 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661987 | 214040 | 皮質骨釘φ4.5 x L40mm / Cortex Screwφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661994 | 214042 | 皮質骨釘φ4.5 x L42mm / Cortex Screwφ4.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662007 | 214044 | 皮質骨釘φ4.5 x L44mm / Cortex Screwφ4.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662014 | 214046 | 皮質骨釘φ4.5 x L46mm / Cortex Screwφ4.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662021 | 214048 | 皮質骨釘φ4.5 x L48mm / Cortex Screwφ4.5 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662038 | 214050 | 皮質骨釘φ4.5 x L50mm / Cortex Screwφ4.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662045 | 214052 | 皮質骨釘φ4.5 x L52mm / Cortex Screwφ4.5 x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662052 | 214054 | 皮質骨釘φ4.5 x L54mm / Cortex Screwφ4.5 x L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662069 | 214056 | 皮質骨釘φ4.5 x L56mm / Cortex Screwφ4.5 x L56mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662076 | 214058 | 皮質骨釘φ4.5 x L58mm / Cortex Screwφ4.5 x L58mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662083 | 214060 | 皮質骨釘φ4.5 x L60mm / Cortex Screwφ4.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662090 | 214064 | 皮質骨釘φ4.5 x L64mm / Cortex Screwφ4.5 x L64mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662106 | 214068 | 皮質骨釘φ4.5 x L68mm / Cortex Screwφ4.5 x L68mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662113 | 214070 | 皮質骨釘φ4.5 x L70mm / Cortex Screwφ4.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662120 | 214072 | 皮質骨釘φ4.5 x L72mm / Cortex Screwφ4.5 x L72mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662137 | 214076 | 皮質骨釘φ4.5 x L76mm / Cortex Screwφ4.5 x L76mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662144 | 214080 | 皮質骨釘φ4.5 x L80mm / Cortex Screwφ4.5 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662151 | 214085 | 皮質骨釘φ4.5 x L85mm / Cortex Screwφ4.5 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662168 | 214090 | 皮質骨釘φ4.5 x L90mm / Cortex Screwφ4.5 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。