MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000728
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療"骨釘
BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000728號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 568 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864665749 | 209105 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L105mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665756 | 209110 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L110mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665763 | 209115 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L115mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L115mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665770 | 209120 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L120mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665787 | 209125 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L125mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665794 | 209130 | 中空骨釘(牙長32mm)φ7.0 x L130mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.0 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665800 | 209420 | 中空骨釘/全牙φ7.0 x L20mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ7.0 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665817 | 209425 | 中空骨釘/全牙φ7.0 x L25mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ7.0 x L25mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665824 | 209430 | 中空骨釘/全牙φ7.0 x L30mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ7.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665831 | 209435 | 中空骨釘/全牙φ7.0 x L35mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ7.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665848 | 209440 | 中空骨釘/全牙φ7.0 x L40mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864665855 | 209445 | 中空骨釘/全牙φ7.0 x L45mm / Cannulated Screw/Fully Threadφ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661093 | 210006 | 皮質骨釘φ1.5 x L6mm / Cortex Screwφ1.5 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661109 | 210007 | 皮質骨釘φ1.5 x L7mm / Cortex Screwφ1.5 x L7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661116 | 210008 | 皮質骨釘φ1.5 x L8mm / Cortex Screwφ1.5 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661123 | 210009 | 皮質骨釘φ1.5 x L9mm / Cortex Screwφ1.5 x L9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661130 | 210010 | 皮質骨釘φ1.5 x L10mm / Cortex Screwφ1.5 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661147 | 210011 | 皮質骨釘φ1.5 x L11mm / Cortex Screwφ1.5 x L11mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661154 | 210012 | 皮質骨釘φ1.5 x L12mm / Cortex Screwφ1.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661161 | 210014 | 皮質骨釘φ1.5 x L14mm / Cortex Screwφ1.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661178 | 210016 | 皮質骨釘φ1.5 x L16mm / Cortex Screwφ1.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661185 | 210018 | 皮質骨釘φ1.5 x L18mm / Cortex Screwφ1.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661192 | 210020 | 皮質骨釘φ1.5 x L20mm / Cortex Screwφ1.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661208 | 211006 | 皮質骨釘φ2.0 x L6mm / Cortex Screwφ2.0 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661215 | 211008 | 皮質骨釘φ2.0 x L8mm / Cortex Screwφ2.0 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661222 | 211010 | 皮質骨釘φ2.0 x L10mm / Cortex Screwφ2.0 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661239 | 211012 | 皮質骨釘φ2.0 x L12mm / Cortex Screwφ2.0 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661246 | 211014 | 皮質骨釘φ2.0 x L14mm / Cortex Screwφ2.0 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661253 | 211016 | 皮質骨釘φ2.0 x L16mm / Cortex Screwφ2.0 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661260 | 211018 | 皮質骨釘φ2.0 x L18mm / Cortex Screwφ2.0 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
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