MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000728
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療"骨釘
BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000728號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 568 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864661277 | 211020 | 皮質骨釘φ2.0 x L20mm / Cortex Screwφ2.0 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661284 | 211022 | 皮質骨釘φ2.0 x L22mm / Cortex Screwφ2.0 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661291 | 211024 | 皮質骨釘φ2.0 x L24mm / Cortex Screwφ2.0 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661307 | 211026 | 皮質骨釘φ2.0 x L26mm / Cortex Screwφ2.0 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661314 | 211028 | 皮質骨釘φ2.0 x L28mm / Cortex Screwφ2.0 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661321 | 211030 | 皮質骨釘φ2.0 x L30mm / Cortex Screwφ2.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661338 | 211032 | 皮質骨釘φ2.0 x L32mm / Cortex Screwφ2.0 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661345 | 211034 | 皮質骨釘φ2.0 x L34mm / Cortex Screwφ2.0 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661352 | 211036 | 皮質骨釘φ2.0 x L36mm / Cortex Screwφ2.0 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661369 | 211038 | 皮質骨釘φ2.0 x L38mm / Cortex Screwφ2.0 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661376 | 202006 | 皮質骨釘φ2.7 x L6mm / Cortex Screwφ2.7 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661383 | 202008 | 皮質骨釘φ2.7 x L8mm / Cortex Screwφ2.7 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661390 | 202010 | 皮質骨釘φ2.7 x L10mm / Cortex Screwφ2.7 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661406 | 202012 | 皮質骨釘φ2.7 x L12mm / Cortex Screwφ2.7 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661413 | 202014 | 皮質骨釘φ2.7 x L14mm / Cortex Screwφ2.7 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661420 | 202016 | 皮質骨釘φ2.7 x L16mm / Cortex Screwφ2.7 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661437 | 202018 | 皮質骨釘φ2.7 x L18mm / Cortex Screwφ2.7 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661444 | 202020 | 皮質骨釘φ2.7 x L20mm / Cortex Screwφ2.7 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661451 | 202022 | 皮質骨釘φ2.7 x L22mm / Cortex Screwφ2.7 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661468 | 202024 | 皮質骨釘φ2.7 x L24mm / Cortex Screwφ2.7 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661475 | 202026 | 皮質骨釘φ2.7 x L26mm / Cortex Screwφ2.7 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661482 | 202028 | 皮質骨釘φ2.7 x L28mm / Cortex Screwφ2.7 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661499 | 202030 | 皮質骨釘φ2.7 x L30mm / Cortex Screwφ2.7 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661505 | 202032 | 皮質骨釘φ2.7 x L32mm / Cortex Screwφ2.7 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661512 | 202034 | 皮質骨釘φ2.7 x L34mm / Cortex Screwφ2.7 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661529 | 202036 | 皮質骨釘φ2.7 x L36mm / Cortex Screwφ2.7 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661536 | 202038 | 皮質骨釘φ2.7 x L38mm / Cortex Screwφ2.7 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661543 | 202040 | 皮質骨釘φ2.7 x L40mm / Cortex Screwφ2.7 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661550 | 204010 | 皮質骨釘φ3.5 x L10mm / Cortex Screwφ3.5 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661567 | 204012 | 皮質骨釘φ3.5 x L12mm / Cortex Screwφ3.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
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