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衛署醫器製字
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療"骨釘

BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000728號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 568 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864662472214854皮質自攻骨釘 φ4.5 x L54mm / Self Tappingφ4.5 x L54mm 是 否 否
04719864662489214856皮質自攻骨釘 φ4.5 x L56mm / Self Tappingφ4.5 x L56mm 是 否 否
04719864662496214858皮質自攻骨釘 φ4.5 x L58mm / Self Tappingφ4.5 x L58mm 是 否 否
04719864662502214860皮質自攻骨釘 φ4.5 x L60mm / Self Tappingφ4.5 x L60mm 是 否 否
04719864662519214864皮質自攻骨釘 φ4.5 x L64mm / Self Tappingφ4.5 x L64mm 是 否 否
04719864662526214868皮質自攻骨釘 φ4.5 x L68mm / Self Tappingφ4.5 x L68mm 是 否 否
04719864662533214870皮質自攻骨釘 φ4.5 x L70mm / Self Tappingφ4.5 x L70mm 是 否 否
04719864662540214872皮質自攻骨釘 φ4.5 x L72mm / Self Tappingφ4.5 x L72mm 是 否 否
04719864662557214876皮質自攻骨釘 φ4.5 x L76mm / Self Tappingφ4.5 x L76mm 是 否 否
04719864662564214880皮質自攻骨釘 φ4.5 x L80mm / Self Tappingφ4.5 x L80mm 是 否 否
04719864662571214885皮質自攻骨釘 φ4.5 x L85mm / Self Tappingφ4.5 x L85mm 是 否 否
04719864662588214890皮質自攻骨釘 φ4.5 x L90mm / Self Tappingφ4.5 x L90mm 是 否 否
04719864662595214895皮質自攻骨釘 φ4.5 x L95mm / Self Tappingφ4.5 x L95mm 是 否 否
04719864662601214900皮質自攻骨釘 φ4.5 x L100mm / Self Tappingφ4.5 x L100mm 是 否 否
04719864662618214905皮質自攻骨釘 φ4.5 x L105mm / Self Tappingφ4.5 x L105mm 是 否 否
04719864662625214910皮質自攻骨釘 φ4.5 x L110mm / Self Tappingφ4.5 x L110mm 是 否 否
04719864662632214915皮質自攻骨釘 φ4.5 x L115mm / Self Tappingφ4.5 x L115mm 是 否 否
04719864662649214920皮質自攻骨釘 φ4.5 x L120mm / Self Tappingφ4.5 x L120mm 是 否 否
04719864662656214925皮質自攻骨釘 φ4.5 x L125mm / Self Tappingφ4.5 x L125mm 是 否 否
04719864662663214930皮質自攻骨釘 φ4.5 x L130mm / Self Tappingφ4.5 x L130mm 是 否 否
04719864662670214935皮質自攻骨釘 φ4.5 x L135mm / Self Tappingφ4.5 x L135mm 是 否 否
04719864662687214940皮質自攻骨釘 φ4.5 x L140mm / Self Tappingφ4.5 x L140mm 是 否 否
04719864662694214228皮質軸骨釘φ4.5 x L28mm / Shaft Screwφ4.5 x L28mm 是 否 否
04719864662700214230皮質軸骨釘φ4.5 x L30mm / Shaft Screwφ4.5 x L30mm 是 否 否
04719864662717214232皮質軸骨釘φ4.5 x L32mm / Shaft Screwφ4.5 x L32mm 是 否 否
04719864662724214234皮質軸骨釘φ4.5 x L34mm / Shaft Screwφ4.5 x L34mm 是 否 否
04719864662731214236皮質軸骨釘φ4.5 x L36mm / Shaft Screwφ4.5 x L36mm 是 否 否
04719864662748214238皮質軸骨釘φ4.5 x L38mm / Shaft Screwφ4.5 x L38mm 是 否 否
04719864662755214240皮質軸骨釘φ4.5 x L40mm / Shaft Screwφ4.5 x L40mm 是 否 否
04719864662762214242皮質軸骨釘φ4.5 x L42mm / Shaft Screwφ4.5 x L42mm 是 否 否

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