MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000728
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療"骨釘
BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000728號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 568 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864661574 | 204014 | 皮質骨釘φ3.5 x L14mm / Cortex Screwφ3.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661581 | 204016 | 皮質骨釘φ3.5 x L16mm / Cortex Screwφ3.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661598 | 204018 | 皮質骨釘φ3.5 x L18mm / Cortex Screwφ3.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661604 | 204020 | 皮質骨釘φ3.5 x L20mm / Cortex Screwφ3.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661611 | 204022 | 皮質骨釘φ3.5 x L22mm / Cortex Screwφ3.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661628 | 204024 | 皮質骨釘φ3.5 x L24mm / Cortex Screwφ3.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661635 | 204026 | 皮質骨釘φ3.5 x L26mm / Cortex Screwφ3.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661642 | 204028 | 皮質骨釘φ3.5 x L28mm / Cortex Screwφ3.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661659 | 204030 | 皮質骨釘φ3.5 x L30mm / Cortex Screwφ3.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661666 | 204032 | 皮質骨釘φ3.5 x L32mm / Cortex Screwφ3.5 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661673 | 204034 | 皮質骨釘φ3.5 x L34mm / Cortex Screwφ3.5 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661680 | 204036 | 皮質骨釘φ3.5 x L36mm / Cortex Screwφ3.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661697 | 204038 | 皮質骨釘φ3.5 x L38mm / Cortex Screwφ3.5 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661703 | 204040 | 皮質骨釘φ3.5 x L40mm / Cortex Screwφ3.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661710 | 204045 | 皮質骨釘φ3.5 x L45mm / Cortex Screwφ3.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661727 | 204050 | 皮質骨釘φ3.5 x L50mm / Cortex Screwφ3.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661734 | 204055 | 皮質骨釘φ3.5 x L55mm / Cortex Screwφ3.5 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661741 | 204060 | 皮質骨釘φ3.5 x L60mm / Cortex Screwφ3.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661758 | 204065 | 皮質骨釘φ3.5 x L65mm / Cortex Screwφ3.5 x L65mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661765 | 204070 | 皮質骨釘φ3.5 x L70mm / Cortex Screwφ3.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661772 | 204075 | 皮質骨釘φ3.5 x L75mm / Cortex Screwφ3.5 x L75mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661789 | 204080 | 皮質骨釘φ3.5 x L80mm / Cortex Screwφ3.5 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661796 | 204085 | 皮質骨釘φ3.5 x L85mm / Cortex Screwφ3.5 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661802 | 204090 | 皮質骨釘φ3.5 x L90mm / Cortex Screwφ3.5 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661819 | 204095 | 皮質骨釘φ3.5 x L95mm / Cortex Screwφ3.5 x L95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661826 | 204100 | 皮質骨釘φ3.5 x L100mm / Cortex Screwφ3.5 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661833 | 204105 | 皮質骨釘φ3.5 x L105mm / Cortex Screwφ3.5 x L105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661840 | 204110 | 皮質骨釘φ3.5 x L110mm / Cortex Screwφ3.5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661857 | 214014 | 皮質骨釘φ4.5 x L14mm / Cortex Screwφ4.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864661864 | 214016 | 皮質骨釘φ4.5 x L16mm / Cortex Screwφ4.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
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