MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000728
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療"骨釘
BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000728號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 568 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864662175 | 214095 | 皮質骨釘φ4.5 x L95mm / Cortex Screwφ4.5 x L95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662182 | 214100 | 皮質骨釘φ4.5 x L100mm / Cortex Screwφ4.5 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662199 | 214105 | 皮質骨釘φ4.5 x L105mm / Cortex Screwφ4.5 x L105mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662205 | 214110 | 皮質骨釘φ4.5 x L110mm / Cortex Screwφ4.5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662212 | 214115 | 皮質骨釘φ4.5 x L115mm / Cortex Screwφ4.5 x L115mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662229 | 214120 | 皮質骨釘φ4.5 x L120mm / Cortex Screwφ4.5 x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662236 | 214125 | 皮質骨釘φ4.5 x L125mm / Cortex Screwφ4.5 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662243 | 214130 | 皮質骨釘φ4.5 x L130mm / Cortex Screwφ4.5 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662250 | 214135 | 皮質骨釘φ4.5 x L135mm / Cortex Screwφ4.5 x L135mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662267 | 214140 | 皮質骨釘φ4.5 x L140mm / Cortex Screwφ4.5 x L140mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662274 | 214814 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L14mm / Self Tappingφ4.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662281 | 214816 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L16mm / Self Tappingφ4.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662298 | 214818 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L18mm / Self Tappingφ4.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662304 | 214820 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L20mm / Self Tappingφ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662311 | 214822 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L22mm / Self Tappingφ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662328 | 214824 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L24mm / Self Tappingφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662335 | 214826 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L26mm / Self Tappingφ4.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662342 | 214828 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L28mm / Self Tappingφ4.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662359 | 214830 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L30mm / Self Tappingφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662366 | 214832 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L32mm / Self Tappingφ4.5 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662373 | 214834 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L34mm / Self Tappingφ4.5 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662380 | 214836 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L36mm / Self Tappingφ4.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662397 | 214838 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L38mm / Self Tappingφ4.5 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662403 | 214840 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L40mm / Self Tappingφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662410 | 214842 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L42mm / Self Tappingφ4.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662427 | 214844 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L44mm / Self Tappingφ4.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662434 | 214846 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L46mm / Self Tappingφ4.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662441 | 214848 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L48mm / Self Tappingφ4.5 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662458 | 214850 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L50mm / Self Tappingφ4.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864662465 | 214852 | 皮質自攻骨釘 φ4.5 x L52mm / Self Tappingφ4.5 x L52mm | 是 | 否 | 否 |
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