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衛署醫器製字
許可證編號000728
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療"骨釘

BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 568 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000728號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 568 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864662779214244皮質軸骨釘φ4.5 x L44mm / Shaft Screwφ4.5 x L44mm 是 否 否
04719864662786214246皮質軸骨釘φ4.5 x L46mm / Shaft Screwφ4.5 x L46mm 是 否 否
04719864662793214248皮質軸骨釘φ4.5 x L48mm / Shaft Screwφ4.5 x L48mm 是 否 否
04719864662809214250皮質軸骨釘φ4.5 x L50mm / Shaft Screwφ4.5 x L50mm 是 否 否
04719864662816206010海綿骨釘/全牙φ4.0 x L10mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L10mm 是 否 否
04719864662823206012海綿骨釘/全牙φ4.0 x L12mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L12mm 是 否 否
04719864662830206014海綿骨釘/全牙φ4.0 x L14mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L14mm 是 否 否
04719864662847206016海綿骨釘/全牙φ4.0 x L16mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L16mm 是 否 否
04719864662854206018海綿骨釘/全牙φ4.0 x L18mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L18mm 是 否 否
04719864662861206020海綿骨釘/全牙φ4.0 x L20mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L20mm 是 否 否
04719864662878206022海綿骨釘/全牙φ4.0 x L22mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L22mm 是 否 否
04719864662885206024海綿骨釘/全牙φ4.0 x L24mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L24mm 是 否 否
04719864662892206026海綿骨釘/全牙φ4.0 x L26mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L26mm 是 否 否
04719864662908206028海綿骨釘/全牙φ4.0 x L28mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L28mm 是 否 否
04719864662915206030海綿骨釘/全牙φ4.0 x L30mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L30mm 是 否 否
04719864662922206032海綿骨釘/全牙φ4.0 x L32mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L32mm 是 否 否
04719864662939206035海綿骨釘/全牙φ4.0 x L35mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L35mm 是 否 否
04719864662946206040海綿骨釘/全牙φ4.0 x L40mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L40mm 是 否 否
04719864662953206045海綿骨釘/全牙φ4.0 x L45mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L45mm 是 否 否
04719864662960206050海綿骨釘/全牙φ4.0 x L50mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L50mm 是 否 否
04719864662977206055海綿骨釘/全牙φ4.0 x L55mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L55mm 是 否 否
04719864662984206060海綿骨釘/全牙φ4.0 x L60mm / Cancellous Screw/Fully Threadφ4.0 x L60mm 是 否 否
04719864662991207010海綿骨釘/短牙(牙長5mm)φ4.0 x L10mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 5mm)φ4.0 x L10mm 是 否 否
04719864663004207012海綿骨釘/短牙(牙長5mm)φ4.0 x L12mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 5mm)φ4.0 x L12mm 是 否 否
04719864663011207014海綿骨釘/短牙(牙長5mm)φ4.0 x L14mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 5mm)φ4.0 x L14mm 是 否 否
04719864663028207016海綿骨釘/短牙(牙長6mm)φ4.0 x L16mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 6mm)φ4.0 x L16mm 是 否 否
04719864663035207018海綿骨釘/短牙(牙長7mm)φ4.0 x L18mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 7mm)φ4.0 x L18mm 是 否 否
04719864663042207020海綿骨釘/短牙(牙長8mm)φ4.0 x L20mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 8mm)φ4.0 x L20mm 是 否 否
04719864663059207022海綿骨釘/短牙(牙長9mm)φ4.0 x L22mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 9mm)φ4.0 x L22mm 是 否 否
04719864663066207024海綿骨釘/短牙(牙長10mm)φ4.0 x L24mm / Cancellous Screw/Short Thread(Thread Length 10mm)φ4.0 x L24mm 是 否 否

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