MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008589
許可證編號008589
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 診斷性心臟血管照影用導管
INFINITI DIAGNOSTIC CARDIOLOGY CATHETERS"CORDIS"
衛署醫器輸字第008589號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 101 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008589號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1998 / 03 / 06
- 有效日期
- 2028 / 03 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：538-XXX系列,450-XXX系列,534-630T,534-631T。詳如中文仿單核定本。
註銷型號：534-529T、534-531T、534-635T、534-637T、534-644T、538-429、538-431。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, PARQUE INDUSTRIAL SALVARCAR Ciudad Juarez, Chihuahua CP32574 Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014 U.S.A.
UDI 型號 共 101 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032013840 | 534-544T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013857 | 534-545T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013864 | 534-546T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013871 | 534-547T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013888 | 534-548T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013895 | 534-549T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013901 | 534-550E | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013918 | 534-550S | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013925 | 534-552S | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013932 | 534-553S | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013949 | 534-554S | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀，這些導管結合了不會產生外傷的尖端，以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
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