MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008589
許可證編號008589
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"考迪斯" 診斷性心臟血管照影用導管
INFINITI DIAGNOSTIC CARDIOLOGY CATHETERS"CORDIS"
衛署醫器輸字第008589號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司,收錄 101 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008589號
- 申請商
- 埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1998 / 03 / 06
- 有效日期
- 2028 / 03 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:538-XXX系列,450-XXX系列,534-630T,534-631T。詳如中文仿單核定本。
註銷型號:534-529T、534-531T、534-635T、534-637T、534-644T、538-429、538-431。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, PARQUE INDUSTRIAL SALVARCAR Ciudad Juarez, Chihuahua CP32574 Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014 U.S.A.
UDI 型號 共 101 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032014809 | 538-449 | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014816 | 538-450E | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014823 | 538-450S | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014830 | 538-451V | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014847 | 538-453S | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014854 | 538-455S | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014861 | 538-457V | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014878 | 538-459V | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014885 | 538-460 | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014892 | 538-470 | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014908 | 538-472 | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014915 | 538-474 | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014922 | 538-476 | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013659 | 534-517T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013666 | 534-518T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013673 | 534-519T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013680 | 534-520T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013697 | 534-521T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013703 | 534-522T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013710 | 534-523T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013727 | 534-524T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013734 | 534-525T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013741 | 534-527T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013758 | 534-528T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013765 | 534-529T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013789 | 534-531T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013802 | 534-540T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013819 | 534-541T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013826 | 534-542T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013833 | 534-543T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
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