MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008982
許可證編號008982
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 思地布萊爾不鏽鋼導引絲線
STABILIZER STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS"
衛署醫器輸字第008982號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008982號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1998 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:517-714Y。註銷規格：517914，517914J，517914X，517914Y，517714，517714J，517714X，507214，507214J，507214X，507214Y，507918，507918J，507918X，507918Y，507718，507718J，507718X，507718Y，599014，590014J，599014X，599014Y，597014，597014J，597014X，597014Y，599018，599018Y，597018，597018J，597018X，597018Y。
製造廠
- 製造商
- Lake Region Medical Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Butlersland, New Ross, Co. Wexford, Ireland
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD9949
- 製造商
- CORDIS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032056137 | 507-114 | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056144 | 507-114J | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056151 | 507-114X | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056168 | 507-114Y | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056199 | 507-714 | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056205 | 507-714J | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056212 | 507-714X | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056229 | 507-714Y | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056236 | 507-914 | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056243 | 507-914J | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056250 | 507-914X | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056267 | 507-914Y | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056427 | 527-914 | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056434 | 527-914J | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056441 | 527-914X | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056458 | 527-914Y | Stabilizer Steerable Guidewires 考迪斯思地布萊爾不銹鋼導引絲線在末梢尖端擁有柔軟、具彈性、且高度不透射線的鉑合金纏繞。在每一份標籤上皆有標明其長度、徑度及末端規格。並可加套轉鈕（torque）以利操作。 | 是 | 否 | 否 |
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